ニプロは11月16日、同月12日付で薬価基準への収載が官報告示された「シービーパック持続的血液浄化液」の販売開始しする。同剤は、「持続的血液浄化療法施行時の補充液及び透析液」の効能・効果を有する国内初の医薬品として、9月16日付で製造販売承認を取得していた。
持続的血液浄化療法(Continuous Blood Purification Therapy:CBP)は、急性腎障害、敗血症性ショックなどの急性疾患の治療や、手術後の体液管理などを目的として、24時間以上連続して血液浄化を行う治療法。
同剤の承認以前、国内にCBP専用の製剤はなく、医療現場では多くの症例でCBP中にカリウム製剤やリン製剤の追加投与が行われてきた。
同剤は、CBPにおける使用を想定した専用設計の製剤で、治療中のカリウムおよびリンの補充に配慮することで、医療従事者の負担軽減や医療事故リスクの低減を目指した製品となっている。
同社は、同剤を通じてCBPを施行する医療現場に新たな治療選択肢を提供すると共に、新たな医療価値の創造に取り組み、患者の QOLの向上ならびに、より安全で医療ニーズに応える製品の開発・提供に今後も取り組んでいく。
なお、同社の既存品である「サブパック血液ろ過用補充液-Bi」についても、9月16日付で同一の効能・効果に係る追加承認を取得している。
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