薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は９日、製造販売後調査を終えた第１類薬２成分のリスク区分見直しを審議し、鼻炎用点鼻薬の「オキシメタゾリン塩酸塩」（佐藤製薬：ナシビンMスプレー）を第２類に引き下げ、腟カンジダの再発治療に用いる「クロトリマゾール」（佐藤製薬：エンペシドL）を第１類に据え置くことを了承した。厚労省は今後、リスク区分変更にかかる告示改正の手続きを進める。
オキシメタゾリン塩酸塩は、配合剤として類似成分を含有した一般薬が第２類として既に流通していることや、重篤な副作用の発現率もそれほど高くないことなどから、第２類に引き下げることが妥当と結論づけた。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
