今回のフォーラムでは「ICH Q11 及び Q11 Q＆Aを正しく理解しよう！」とのテーマを掲げ、2014年7月にStep5となったICH Q11「原薬の開発と製造（化学品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品）ガイドライン」やそれを解説したQ＆AがStep4になった状況を受け、本ガイドラインとQ＆Aを正しく理解/解釈することを目的とする。グループディスカッションを通じて、本ガイドラインをより深く理解し、今後の原薬開発及び製造に有効活用するためのヒントを得る場を提供する。
日時
2018年6月18日（月）
場所
日本橋ライフサイエンスハブ（東京都中央区）
問い合わせ
DIA Japan（http://www.DIAjapan.org/）
