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米ＦＤＡは９日、ノバルティスファーマの進行性腎細胞癌治療薬「ＲＡＤ００１」（一般名：エベロリムス）を優先審査品目に指定した。
ＲＡＤ００１は、ｍＴＯＲを標的とする経口ｍＴＯＲ阻害剤。ｍＴＯＲ（mammalian target of rapamycin）はマクロライド系抗生物質ラパマイシンの標的分子として同定されたセリン・スレオニンキナーゼで、細胞の分裂や成長、生存における調節因子としての役割を果たしているほか、血管新生にも関与していることが報告されている。
標準治療が無効となった進行性腎細胞癌患者に対し、プラセボに比べて無増悪生存期間を２倍以上延長させ、癌の進行リスクを70％減少させたＲＡＤ００１の大規模第III相試験「ＲＥＣＯＲＤ‐１」の中間結果を受け、今回の優先審査品目の指定に至ったもの。
現段階では、ＲＡＤ００１の有効性・安全性プロファイルは確立されていないが、承認された場合、ｍＴＯＲを阻害する進行性腎細胞癌治療薬として、初の１日１回投与の経口薬となる見込み。 ＲＡＤ００１は、「アフィニトール」の製品名で、米国、欧州、スイスの規制当局に申請中。
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