医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース「リアルワールドデータ(RWD)の利活用と課題―次世代医療基盤法、現状と今後の活用」を7月18日にウェブ開催する。
次世代医療基盤法は2018年5月11日に施行されたものの、製薬業界に浸透するには至っていないのが現状。そこで今回の研修会では、次世代医療基盤法の概要・改正点と現状について内閣府健康・医療戦略推進事務局から説明が行われた後、第1部では法施行後の活用事例の具体例について紹介される。
また、第2部では、改正によるガイドラインでより具体的な手順が示されたことから、製薬企業側での期待と課題、また新しく示された仮名加工医療情報の認定利用事業者への対応について紹介される。