富士レビオはこのほど、ガンビア共和国において、B型肝炎に対する迅速検査キット「ESPLINE HBeAg-hs」の製品登録の承認を取得した。
同製品は、B型肝炎ウイルス(HBV)が増殖する際に作られる蛋白質であるB型肝炎e抗原( HBeAg)を簡便な操作により迅速かつ高感度に検出するPOCT検査薬で、治療方針を決定する際に使用されている。なお、同製品は、欧州の体外診断用医療機器規則に基づく認証を取得している。
ガンビアではHBV感染が広く蔓延していると言われており、同国ではWHOの支援等によってB型肝炎の予防・診断・治療に対する積極的な取り組みが行われている。そのような中で同社は、厚生労働省の医療技術等国際展開推進事業の一環として、ガンビア保健省等と協力しB型肝炎の母子感染予防のための医療体制構築に向けた取り組みを進めていることが、今回の製品登録につながった。
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