厚生労働省医薬食品局は、「医薬品・医療機器等安全性情報」（第２５８号）を公表した。選択的セロトニン再取り込み阻害剤（ＳＳＲＩ）等の攻撃性などの問題で、副作用報告を整理・調査した結果、患者やその家族などに対し、治療中の変化等に十分注意する必要があるとし、注意喚起を図ることとした。既に関連企業に、５月８日に使用上の注意の改訂指示を行った。
日本で抗うつ薬として承認されているＳＳＲＩは、▽フルボキサミンマレイン酸塩（デプロメール錠、ルボックス錠）▽パロキセチン塩酸塩水和物（パキシル錠）▽塩酸セルトラリン（ジェイゾロフト錠）－－の３成分。それぞれ１９９９年５月、00年11月、06年７月に販売が開始され、関係企業の推計によると年間約82万人、約１２３万人、約58万人の患者に使用されている。
また、セロトニン・アドレナリン再取り込み阻害剤（ＳＳＮＩ）はミルナシプラン塩酸塩（トレドミン錠ほか）の１成分のみで、00年10月に発売され、年間約38万人の患者に使用されている。
これら医薬品は販売開始から09年３月末日までの副作用報告のうち、「敵意・攻撃性」等に該当するものは、パロキセチン塩酸塩水和物で１７３件、フルボキサミンマレイン酸塩65件、塩酸セルトラリン15件、ミルナシプラン塩酸塩15件が報告されている。そのうち、症例経過から傷害等の他害行為のあったものが、それぞれ26件（因果関係が否定できないと評価されたもの２件）、７件（２件）、２件（０件）、ミルナシプラン塩酸塩では該当する報告はなかったが、他害行為につながる可能性があったものが４件あった。
このようなことから、専門家の検討を踏まえ、使用上の注意の「重要な基本的注意」に、▽不安、焦燥、興奮、パニック発作等があらわれることが報告されている▽これら症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化、他害行為等が報告されている▽基礎疾患悪化等のあらわれるリスク等について、家族に十分に説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うよう指示する－－などの注意喚起を図ることとした。
また、脳の器質的障害または統合失調症の素因のある患者、衝動性が高い併存障害のある患者などに対し、慎重投与するよう求めた。
なお、厚労省では、今後、３環系、４環系においても、同様に精査評価していく考え。
イソフルランで副作用追記
さらに安全性情報では、全身麻酔剤「イソフルラン」（フォーレンほか）で、91年３月発売以来、今年３月までに、因果関係が否定できない副作用として、ショック・アナフィラキシー様症状が４例（死亡１例）、肝炎・肝機能障害18例（死亡５例）が報告されたことを受け、両副作用を使用上の注意の「重大な副作用」に追記し、注意喚起を図った。
