医薬品医療機器総合機構（PMDA）は24日の審査・安全業務委員会で、AI活用に関する基本的考え方を今年度中にも公表する方向で検討していることを明らかにした。製薬団体委員がGxP（医薬品の開発、製造、品質、安全管理などに関する各種規制基準）業務におけるAI活用の考え方を示すよう求めたのに対し、PMDA側が回答した。
この日の委員会で井上学委員（日本製薬団体連合会安全性委員会委員長）は、製薬企業側でもAI活用の枠組みを検討している一方、「GxP業務の中でAIを活用することには、まだためらいがある」と指摘。
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