島津ダイアグノスティクスはこのほど、単球活性化法試験（Monocute Activation Test：MAT）試薬「MylcMAT Cell 細胞キット」「 PyroFinder MAT IL-6測定キット」を発売した。
同製品は、ヒト末梢血単球由来の不死化単球細胞「aMylc」と、aMylc専用のヒトインターロイキン6（IL-6）測定用ELISAキットを組み合わせた単球活性化試験試薬。ウサギを用いた発熱性物質試験（RPT）の代替法として使用できる。
またRPTは、注射剤などの非経口医薬品や医療機器について、発熱性物質による汚染や発熱反応を引き起こす溶出物の有無を確認するための安全性評価および品質管理に用いられている。
RPTはウサギの静脈内に被検試料を投与し、直腸の体温上昇により発熱性物質の有無を判定する方法。ただ、ウサギの個体差が生じること、ヒトとは感受性・感度が異なることなどの問題があり、また動物福祉の観点からも、代替法としてMATが開発された。
MATは、ヒト単球または単球系細胞を用いて、腫瘍壊死因子α（TNF-α）、IL-1β、IL-6などの炎症性サイトカインの産生を誘導する発熱性物質を検出、または定量する試験法となっている。
MATは、ヒト由来細胞を用いるため、既存法であるRPTと比較しヒトにおける発熱反応をより反映した評価が可能とされている。グラム陰性菌由来のエンドトキシンだけでなく、グラム陽性菌、ウイルス、真菌に由来する病原体関連分子パターン（Pathogen-Associated Molecular Patterns：PAMPs）や、医薬品の製造過程に起因する生物学的・化学的汚染因子を検出できる。
同製品は、マイキャン・テクノロジーズが開発したもの。同社は、感染症・免疫系疾患に重要な役割を担っているヒトミエロイド細胞を「多量に・安定的に・継続的に」生産可能な技術を有している。aMylcはこの技術を適応し、ヒト末梢血単核球（PBMC）を原料にして開発された、ヒト末梢血由来不死化ミエロイド系細胞になる。
Mylcには、▽他の細胞に比べて刺激に対する反応性が高い、▽同一の遺伝子情報を持ち均質である、▽大量、安定的な生産と供給が可能――といった特徴を有している。これらの特長から、均質で高精度な結果を必要とする実験や研究に適している。
なおRPTは、欧州薬局方では2010年に収載され、第十九改正日本薬局方でも「単球活性化試験」として参考情報に収載されている。
価格は、「MylcMAT Cell 細胞キット」が1式12万5000円、「PyroFinder MAT IL-6 測定キット」が1式8万5000円。
