◆「医療用医薬品品質情報集(平成22年3月版)」(平成22年3月31日に厚生労働省より公表)の市販本。
◆厚生労働省が実施した医療用医薬品の品質再評価結果や進捗情況を知らせる情報集の市販・普及本。
※ジェネリック医薬品の品質情報の基本(根拠)となるものです。
内容
[1]平成22年3月31日に厚生労働省より公表された「医療用医薬品品質情報集(平成22年3月版)」(平成22年3月31日 薬食審査発0331第1号)の市販本。
[2]「医療用医薬品品質再評価結果 平成20年度(その1)」[平成20年5月26日 薬食発第0526014号 医薬食品局長通知]及び「医療用医薬品品質再評価結果平成20年度(その2)」[平成20年11月17日 薬食発第1117005号 医薬食品局長通知]の２回分の結果通知に対応しております。
[3]品質再評価が終了し、製剤の溶出性に係る品質が適当であると確認・担保された品目(ステップ5)の販売名を表示。製造販売業者名、薬価〔平成22年4月実施薬価基準全面改正に対応して薬価更新済〕も掲載。
[4]再評価中の品目については、進捗情況をステップで表示。
[5]日本薬局方外医薬品規格第三部も追加収録：「平成20年5月26日薬食発第0526017号 厚生労働省医薬食品局長通知」及び「平成20年11月17日薬食発第1117001号 厚生労働省医薬食品局長通知」。
[6]主成分の測定例(溶出曲線測定例)を例示するとともに、溶解度などの基本情報(物理化学的性質)についても収録し、医薬品試験検査の再検証にも役立ちます。
収載成分
●医療用医薬品品質再評価結果 平成２０年度(その１)関連 １１成分 ３処方 ６８品目
エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・ＤＬ-メチオニン
クロルフェニラミンマレイン酸塩・サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン
ジアゼパム
ジメモルファンリン酸塩
テルグリド
ドキサゾシンメシル酸塩
トロピセトロン塩酸塩
ヒドロキシジン塩酸塩
プラゾシン塩酸塩
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
ペントキシベリンクエン酸塩
レボチロキシンナトリウム水和物
ロメリジン塩酸塩
●医療用医薬品品質再評価結果 平成２０年度(その２)関連 ２成分 １処方 ２１品目
エデト酸カルシウム二ナトリウム水和物
チアミンジスルフィド・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン
ヒドロキシジンパモ酸塩
(財)日本公定書協会 編(‘10.5)
【判型・頁】B5判 総２９０頁
【価格】3,740円（消費税込み）
ISBN978-4-8408-1138-5 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
