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【書籍】医療用医薬品 品質情報集 オレンジブックNo.30

2010年5月7日 (金)

orenji302205h

◆「医療用医薬品品質情報集(平成22年2月版)」(平成22年3月12日に厚生労働省より公表)の市販本。

◆厚生労働省が実施した医療用医薬品の品質再評価結果や進捗情況を知らせる情報集の市販・普及本。

※ジェネリック医薬品の品質情報の基本(根拠)となるものです。

内容

[1]平成22年3月12日に厚生労働省より公表された「医療用医薬品品質情報集(平成22年2月版)」(平成22年3月12日 薬食審査発0312第1号)の市販本。

[2]「医療用医薬品品質再評価結果 平成19年度(その4)」[平成20年1月7日 薬食発第0107001号 医薬食品局長通知]及び「医療用医薬品品質再評価結果平成19年度(その5)」[平成20年3月21日 薬食発第0321004号 医薬食品局長通知]の2回分の結果通知に対応しております。

[3]品質再評価が終了し、製剤の溶出性に係る品質が適当であると確認・担保された品目(ステップ5)の販売名を表示。製造販売業者名、薬価〔平成22年4月実施薬価基準全面改正に対応して薬価更新済〕も掲載。

[4]再評価中の品目については、進捗情況をステップで表示。

[5]日本薬局方外医薬品規格第三部も追加収録:「平成20年1月7日薬食発第0107005号 厚生労働省医薬食品局長通知」及び「平成20年3月21日薬食発第0321008号 厚生労働省医薬食品局長通知」。

[6]主成分の測定例(溶出曲線測定例)を例示するとともに、溶解度などの基本情報(物理化学的性質)についても収録し、医薬品試験検査の再検証にも役立ちます。

収載成分

●医療用医薬品品質再評価結果 平成19年度(その4)関連 18成分 5処方 82品目

アクタリット
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム
エタンブトール塩酸塩
オクトチアミン・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン
カルピプラミン塩酸塩水和物
クレマスチンフマル酸塩
クロミプラミン塩酸塩
クロルマジノン酢酸エステル
シクロフェニル
ジフェンヒドラミン塩酸塩
ジプロフィリン・メトキシフェナミン塩酸塩・ノスカピン・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ゾルピデム酒石酸塩
ノルエチステロン
ノルエチステロン・メストラノール
ファロペネムナトリウム水和物
フルスルチアミン
フルスルチアミン塩酸塩
ペルゴリドメシル酸塩
ベンフォチアミン・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン
メトキサレン
リファンピシン
ロキタマイシン
ロペラミド塩酸塩

●医療用医薬品品質再評価結果 平成19年度(その5)関連 30成分 6処方 126品目

アセグラトン
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム
アリメマジン酒石酸塩
イフェンプロジル酒石酸塩
エトポシド
エメダスチンフマル酸塩
エルゴタミン酒石酸塩・ 無水カフェイン
クロルプロマジン塩酸塩・プロメタジン塩酸塩・フェノバルビタール
スルファジメトキシン
スルファドキシン・ピリメタミン
タランピシリン塩酸塩
チアミンジスルフィド
トラゾドン塩酸塩
トリフロペラジンマレイン酸塩
ニカルジピン塩酸塩
ニフェジピン
パパベリン塩酸塩
ヒドロキシジンパモ酸塩
ヒドロクロロチアジド
ピリドスチグミン臭化物
フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン
フマル酸第一鉄
プラジカンテル
フルフェナジンマレイン酸塩
プロパンテリン臭化物・銅クロロフィリンナトリウム・ケイ酸マグネシウム
フロプロピオン
プロメタジン塩酸塩
ブロモクリプチンメシル酸塩
ベタネコール塩化物
ベプリジル塩酸塩水和物
ペモリン
ベンフォチアミン
ホルモテロールフマル酸塩水和物
マジンドール
ミノサイクリン塩酸塩

(財)日本公定書協会 編(‘10.5)
【判型・頁】B5判 総428頁
【価格】4,400円(消費税等別)
ISBN978-4-8408-1137-8 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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