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【医薬品第二部会】新薬5件の承認・一変了承‐気管支喘息配合剤が通過

2013年07月31日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は26日、杏林製薬の気管支喘息治療配合剤「フルティフォーム」など5件を審議し、承認と一部変更承認を了承した。

 ▽フルティフォーム50エアゾール56吸入用、同125エアゾール56吸入用、同50エアゾール120吸入用、同125エアゾール120吸入用(杏林製薬):ステロイド薬のフルチカゾンプロピオン酸エステルと長時間作用性β2刺激薬のホルモテロールフマル酸塩水和物を有効成分とする新医療用配合剤。気管支喘息を効能・効果とする。類薬には、ブデゾニドとホルモテロールフマル酸塩水和物の吸入配合剤(商品名:シムビコート)などがある。再審査期間は6年。


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