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【書籍】ベイシス薬機法

2015年1月30日 (金)

「薬事法」が改正され『医薬品医療機器法』になりました!

ベイシス薬機法

平成26年11月に施行された「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」(医薬品医療機器法、薬機法)のやさしい解説書。

主要な条文を取り上げ丁寧にわかりやすく解説し、各項目ごとに流れに沿って理解できるような構成にしています。

医薬品医療機器法の初学者中級者におすすめの一冊です。


医薬品医療機器法、施行令、施行規則は下記の内容まで掲載。

法-平成26年11月27日法律第122号
施行令-平成26年7月30日政令第269号
施行規則-平成26年12月26日厚生労働省令第145号

目次

第1章  総則
第2章  薬局
第3章  医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業・製造業
第4章  医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業・製造業
第5章  登録認証機関
第6章  再生医療等製品の製造販売業・製造業
第7章  医薬品の販売業
第8章  登録販売者
第9章  医療機器の販売業・貸与業
第10章 医療機器の修理業
第11章 再生医療等製品の販売業
第12章 基本要件と個別の基準
第13章 検定
第14章 医薬品等の取扱い
第15章 広告
第16章 市販後安全対策
第17章 生物由来製品
第18章 監督
第19章 指定薬物
第20章 希少疾病用医薬品等
第21章 治験
第22章 原薬等登録原簿
第23章 動物用医薬品
第24章 その他
索引


【編集】新薬事法研究会(’15.1)
【判型・頁】A5判・約550頁
【定価】本体4,000円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1292-4 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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