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【医薬品第二部会】新薬6件を了承‐C型肝炎治療薬国内初の経口剤

2015年3月9日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5日、ギリアド・サイエンシズが申請したC型肝炎治療薬「ソバルディ」、血管新生阻害作用を持つ抗癌剤で、初の胃癌適応となる日本イーライリリーの「サイラムザ」など6件の承認を審議し、了承した。ソバルディは、セログループ2型のC型慢性肝炎等に対する国内初の経口治療薬で、HCVの複製に関わるNS5Bポリメラーゼを阻害してウイルスの増殖を抑制する新規の作用機序を持つ。

 ▽サイラムザ点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg(日本イーライリリー):有効成分のラムシルマブ(遺伝子組み換え)を含有し、治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする。

 同剤はヒト血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)‐2に対するモノクローナル抗体で、癌細胞周辺の血管新生を阻害することにより腫瘍の増殖を抑える。用法・用量は、2週間に1回、8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。


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