5~10月にエキスパート研修会認定コース・2015年度「安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座」 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2015年4月20日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会認定コースとして、2015年度「安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座」を基本編[1]を5月19~21日、基本編[2]を7月1~2日、応用編を9月9~10日と10月8日に開く。会場はいずれも東京渋谷の日本薬学会長井記念ホール。

 同講座は、「製造班場後安全管理・調査―基礎研修講座と応用編の「Drug Safety Scienceへのアプローチ」を発展的に解消して設置したもの。医薬品医療機器等法(薬機法)やコンビネーション性製品を含む副作用・感染症報告等やシグナル検出、治験年次報告、安全性定期報告、さらには適合性調査やPV契約といった基礎を学んだ上で、応用編では事例をもとに実際に科学的な医薬品リスク管理計画書(RMP)を演習で作成する。




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