TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【日医工】レミケード後続品、今秋申請へ‐第III相で先行品と同等性示す

2015年06月25日 (木)

 日医工は、関節リウマチ患者を対象とした抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体「インフリキシマブ」(製品名:レミケード)のバイオ後続品「NI-071」の第III相試験「NI071F1」について、良好な結果が得られたと発表した。今年秋に国内承認申請を行う予定。

 「NI071F1」は、先発品レミケードと有効性と安全性を比較し、二重盲検とオープン期で構成された試験。主要評価項目として、投与開始14週時点での関節リウマチの疾患活動性を評価する指標「DAS28」が設定された。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術