本ワークショップは生物統計を専門としない方に対象を絞って開催し、本コースの理解度をさらに深めるため、2日間のワークショップに加えて、統計学の基礎的内容を説明する予備コースを開催する。本コースでは、医薬品評価での基本的な統計の原理、試験デザインや医薬品開発に係る最近の話題、さらに医薬品の承認審査の際の考慮すべき点なども解説する。また、グループワークを行い、臨床試験の立案や推論の際に議論すべき統計的な観点を、実例を用いて体験的に学んでいただく。更に、最近のホットな話題としてICH E17の統計的な側面、ICH E9(R1)で示されているEstimandとは何か？についても解説する。
なお、本ワークショップは日本臨床薬理学会認定CRC制度による研修会・講習会として認定されており、合計で4時間以上受講した参加者には、希望により修了証を発行する。
日程
9月2日（日）～4日（火）
会場
日本橋ライフサイエンスハブ（東京都中央区）
問い合わせ
DIA Japan（URL www.diajapan.org）
