【書籍】医療用医薬品品質情報集　オレンジブックNo.２９

2008年05月13日 (火)

　厚生労働省が進めている医療用医薬品の品質再評価結果や進捗情況を知らせる情報集。

※ジェネリック医薬品の品質情報の基本となるものです。

【内容】

[1]平成20年4月23日に厚生労働省より公表された「医療用医薬品品質情報集(平成20年3月版)」の市販本。

[2]医療用医薬品品質再評価結果平成19年度(その2)及び平成19年度(その3)の２回分の結果通知に対応しております(従来は結果通知1回につきオレンジブック1冊が対応)。

[3]品質再評価が終了し、製剤の溶出性に係る品質が適当であると確認・担保された品目(ステップ5)の販売名を表示。製造販売業者名(―発売元)、薬価〔薬価基準全面改正に対応して薬価更新済〕も掲載。

[4]再評価中の品目については、進捗情況をステップで表示。

[5]日本薬局方外医薬品規格第三部も追加収録。

[6]主成分の測定例を例示するとともに、溶解度などの基本情報についても収録し、医薬品試験検査の再検証にも役立ちます。

【収載成分】

●医療用医薬品品質再評価結果平成１９年度(その２)関連　１５成分２処方４４品目

エグアレンナトリウム水和物
グラニセトロン塩酸塩
クロカプラミン塩酸塩水和物
サルポグレラート塩酸塩
シプロヘプタジン塩酸塩水和物
ソブゾキサン
タムスロシン塩酸塩
炭酸リチウム
トレミフェンクエン酸塩
パントテン酸カルシウム・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・ニコチン酸アミドビスベンチアミン
フェロジピン
ボピンドロールマロン酸塩
マブテロール塩酸塩
メチルメチオニンスルホニウムクロリド
モサプリドクエン酸塩水和物
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩

●医療用医薬品品質再評価結果平成１９年度(その３)関連　１７成分３処方７９品目

アンピシリン水和物
アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物
エピリゾール
オンダンセトロン塩酸塩水和物
グアイフェネシン
グリセオフルビン
ｄ-クロルフェニラミンマレイン酸塩
シンバスタチン
トコフェロールニコチン酸エステル
パントテン酸カルシウム・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・ニコチン酸アミド・アスコルビン酸・チアミン硝化物
フェニトイン・フェノバルビタール
フェネチシリンカリウム
プランルカスト水和物
ペルフェナジンフェンジゾ酸塩
ベンチルヒドロクロロチアジド
ペントキシベリンクエン酸塩
ミトタン
メキタジン
モサプラミン塩酸塩
ロフラゼプ酸エチル