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再発型多発性硬化症治療薬「ナタリズマブ」をオーファン指定

2008年5月23日 (金)

関連検索: 再発型多発性硬化症 ナタリズマブ オーファン指定 医薬食品局審査管理課 バイオジェン・アイデック・ジャパン 希少疾病用医薬品

 厚生労働省医薬食品局審査管理課は21日、再発型多発性硬化症の進行抑制・再発抑制の治療薬を目指し開発されるナタリズマブ(申請者・バイオジェン・アイデック・ジャパン)を希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)に指定した。

 指定を受けることで試験研究費の助成や、試験研究費の税額控除の上乗せ措置などが受けられる。日本での開始時期は未定だが国内治験を計画中。

 ナタリズマブは接着分子のVLA‐4を阻害する抗α‐4インテグリン抗体製剤で、Th1細胞の血液脳関門通過を阻害することで作用を発揮すると考えられている。海外では「タイサブリ」の名称で販売されている。

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