HOME > HEADLINE NEWS ∨ 

【医薬品第二部会】「キムリア」前処置薬の一変報告‐新規乾癬薬など9件を了承

2019年02月27日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は22日、アッヴィの乾癬治療剤「スキリージ皮下注」(一般名:リサンキズマブ)など9件の承認と一部変更承認の可否を審議し、了承した。また、サノフィの「フルダラ静注用」をはじめ、ノバルティスファーマのCAR-T療法「キムリア」の前処置薬5件などの一部変更承認について報告を受けた。

審議品目

 ▽スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL(アッヴィ):新有効成分のリサンキズマブ(遺伝子組み換え)を含有し、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・効果とする。

 用法・用量は、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。患者状態に応じて1回75mgを投与できる。再審査期間は8年。海外では審査中の国がある。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。



‐AD‐
関連キーワードで記事検索

HEADLINE NEWS 新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
アカウント / RSS
RSSRSS
おすすめ情報‐AD‐
検索
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
製品・サービス
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報