HOME > HEADLINE NEWS ∨ 

【安全対策調査会で了承】過強陣痛リスクを注意喚起‐子宮収縮剤の添付文書改訂

2020年06月17日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は15日、あすか製薬の子宮収縮剤「オキシトシン」(販売名:アトニン-O注1単位、同注5単位)など3品目の添付文書について、「使用上の注意」を改訂することを全会一致で了承した。1月に製造販売承認されたフェリングファーマの子宮頸管熟化剤と記載内容を揃えるため、「警告」と「重要な基本的注意」の項目に、分娩監視装置を用いた連続的なモニタリングを行うよう注意喚起を記載する。厚生労働省は、今月下旬~7月上旬をメドに製造販売業者に改訂指示の通知を発出したい考え。

 改訂対象となる薬剤は、オキシトシン(アトニン-O注1単位、同注5単位=あすか製薬)、陣痛促進剤の「ジノプロスト」(プロスタルモン・F注射液1000、同注射液2000=丸石製薬)、「ジノプロストン」(プロスタグランジンE2錠0.5mg「科研」=科研製薬)の3品目。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。



‐AD‐
関連キーワードで記事検索

HEADLINE NEWS 新着記事

検索
アカウント / RSS
RSSRSS
薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
おすすめ情報‐AD‐
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
製品・サービス
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報