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【書籍】化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック 2008

2008年10月9日 (木)

【改訂の概要】

 平成20年3月以降に厚生労働省から発出された化粧品・医薬部外品に関する通知、事務連絡等を反映し、併せて全文を見直した最新版。付録も更に充実。

※2008版の主な改訂点は次のとおり。

 1)BSE証明の発給業務廃止(平成19年9月通知)
 2)生理処理用品基準の廃止及び生理処理用品製造販売承認基準の施行(平成20年3月通知)
 3)医薬部外品の製造販売承認申請書記載事項チェックリスト(GMP対象、対象外) (平成18年3月一部改正)
 4)製造販売承認申請に係る使用前例一覧表の取り扱い注意
 5)医薬部外品の品目毎の製造業許可の廃止に伴う承認書記載整備届出概要
 6)化粧品への配合を希望する医薬品の成分の取扱い(平成19年5月通知)
 7)化粧品基準の一部改正等

*その他様式等の変更・追加

 [1]製造所の構造設備の概要一覧表(様式(1)-1)、他の試験検査機関等の利用概要(様式(1)-2)、 無菌製剤作業所の構造設備の概要(様式(1)-3)(平成19年6月改正)
 [2]製造販売承認事項記載整備届書

B5判 528頁 定価8,000円(消費税等別)(‘08.10)
ISBN978-4-8408-1053-1 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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