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【厚労省】実用化促進へ体制強化‐プログラム用医療機器

2021年04月02日 (金)

 厚生労働省は、スマートフォンのアプリ等を疾患の診断、治療、予防に活用する「プログラム医療機器」の実用化促進に向けた体制強化を行う。1日付で厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課にプログラム医療機器審査管理室、(PMDA)の医療機器ユニットにプログラム医療機器審査室を設置した。

 厚労省は、昨年11月に「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略」を公表し、プログラム医療機器の特性を踏まえた承認申請制度・承認審査体制の整備について検討してきた。今回、プログラム医療機器の実用化を促進するため、厚労省内にプログラム医療機器審査管理室を設置すると共に、PMDA内にプログラム医療機器に特化した審査部門を新設した。


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