武田薬品は26日付で、米モデルナの新型コロナウイルスワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン」（販売名：COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の添付文書を改訂した。海外の臨床試験成績を踏まえ、接種対象者を従来の18歳以上から12歳以上に引き下げた。
具体的な改訂内容として、「用法および用量に関連する注意」の項目のうち、接種対象者の年齢を、18歳以上から12歳以上に引き下げた。
また、「特定の背景を有する人に関する注意」の項目では、小児等の記載内容として、12歳未満を対象とした臨床試験は実施していないことを記載。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
