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【医薬品第二部会】ハーセプチンに効能追加‐2件の一部変更承認了承

2021年11月10日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は4日、中外製薬の抗悪性腫瘍剤「ハーセプチン注射用」など2件の一部変更承認を審議し、了承した。また、小野薬品の抗癌剤「オプジーボ点滴静注」など6件の一部変更承認について報告を受けた。

審議品目

 ▽ハーセプチン注射用60、同注射用150(中外製薬):有効成分のトラスツズマブを含有する抗悪性腫瘍剤で、「HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌」を効能・効果に追加した。

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