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【米バイオジェン/エーザイ】アデュカヌマブ欧承認見送り‐CHMPが否定的見解採択

2021年12月23日 (木)

 米バイオジェンとエーザイは17日、欧州で承認申請中のアルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)が承認に否定的な見解を採択したと発表した。

 アデュカヌマブをめぐっては、11月に同委員会から承認に否定的な見解を受け取っていたが、正式に承認見送りが決まった。今回のCHMPの見解に対して、バイオジェンは再審議を請求するとしている。


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