薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤イクスタンジ(R)　米国、欧州に続き、日本で適応追加に関する承認申請　‐第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がんに関する適応追加を申請‐
【ファイザー】慢性骨髄性白血病治療薬「ボシュリフ(R)」、新適応症追加を申請　～ファーストライン治療薬として適応拡大へ～
【MSD】HPVワクチンに関するMSD株式会社のステートメント

【大日本住友製薬】2020年３月期 第1四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕(連結)
【大鵬薬品】抗悪性腫瘍剤「LONSURF(R)」欧州CHMP（医薬品委員会）より承認勧告　切除不能進行・再発胃がん適応追加へ
【ヤンセン ファーマ】日本における高リスク転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の臨床転帰を観察するレジストリ試験を実施

【花王】角層バリア機能が肌の紫外線（UVB）感受性に与える影響　～日本人女性における経皮水分蒸散量（TEWL）とMEDの関係から～
【武田薬品工業】関節リウマチ治療剤「エンブレル(R)」の日本におけるコ・プロモーションの終了について
【Meiji Seika ファルマ】Meiji Seika ファルマと武田薬品との不眠症治療剤「ロゼレム(R)」に関する国内コ・プロモーションの終了について

【中外製薬】組織改正・人事のお知らせ
【大日本住友製薬】Drawbridge Health, Inc.への出資契約の締結に関するお知らせ
【富士フイルム富山化学】中国でキノロン系経口合成抗菌薬の輸入医薬品承認を取得

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請を受理‐第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がん患者への適応追加を申請‐
【田辺三菱製薬】腎性貧血治療剤バダデュスタット（MT-6548：HIF-PH阻害剤）国内での製造販売承認申請に関するお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本において、経口セマグルチドを2型糖尿病治療薬として製造販売承認申請

【エーザイ】「レンビマ(R)」(レンバチニブ)と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）との併用療法について局所治療に適さない切除不能な進行性肝細胞がんの一次治療として米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定
【バスクリン】お風呂で叶える運動パフォーマンス向上！　運動能力に及ぼす入浴の効果～NSCAジャパン S&Cカンファレンス2018にて発表～
【ヤクルト本社】「ヤクルト中央研究所でおなか研究員になろう」参加者募集

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、米国にて小細胞肺がんの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受ける
【塩野義製薬】抗緑膿菌PcrVヒト化モノクローナル抗体COT-143の導出に関するAMR Centreとのライセンス契約締結について
【武田薬品】フォン・ヴィレブランド病治療薬 ボニコグ　アルファ（遺伝子組換え）の日本における製造販売承認申請について

【ロート製薬】アトピー性皮膚炎に於ける皮膚バリア機能の形成に関わる新たな因子を発見　～東京大学とロート製薬の皮膚疾患に於ける共同研究～
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス、アムジェン、Banner Alzheimer’s Instituteは、アルツハイマー型認知症の発症予防に関するBACE阻害薬CNP520の臨床プログラムを中止
【エーザイ】脳脊髄液中のタウ微小管結合領域の定量化と新規抗タウ抗体E2814開発におけるターゲットエンゲージメントバイオマーカーの同定についてアルツハイマー病協会国際会議2019（AAIC2019）において発表

【エーザイ】新規に開発された自動化タンパク質アッセイシステムによって高精度測定された血漿中アミロイドβと脳脊髄液中アミロイドβの相関を評価した研究についてアルツハイマー病協会国際会議2019（AAIC2019）において発表
【エーザイ】エレンベセスタットについて、CSF中Aβレベルを低下させる有効用量においてスパイン密度評価による脳内シナプス機能に影響を与えないことを示す非臨床研究結果をアルツハイマー病協会国際会議2019（AAIC2019）において発表
【日本たばこ産業】日本各地にクリエイターを生み出してきた『Rethink Creator Project』　沖縄、四国エリアで初の開催が決定！　8月3日より、9都市で開催されるセミナー第三弾がスタート！

【アステラス製薬】アステラス製薬とFrequency社 再生のアプローチによる難聴を対象としたプログラムに関する米国を除く全世界における独占的ライセンス契約締結
【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを適応症として米国で生物学的製剤承認申請
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」局所進行性または転移性乳がんに係る適応で中国当局より承認を取得

【塩野義製薬】1日1回投与2剤配合錠Dovato(R)（ドルテグラビルおよびラミブジン）の欧州における成人HIV-1感染患者に対する承認取得について
【武田薬品工業】京都大学iPS細胞研究所と武田薬品が創製した初のiPS細胞由来CAR-T細胞療法臨床試験に向けた新たなプログラムを開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】Concizumabの第2相試験データは、すべての血友病患者に対し、安全かつ有効な皮下投与による予防治療を提供できる可能性を示す

【小野薬品】米国Forty Seven社と抗CD47抗体「5F9」に関するライセンス契約を締結
【塩野義製薬】1日1回投与2剤配合錠Dovato(R)（ドルテグラビルおよびラミブジン）のテノホビル・アラフェナミド・フマル酸塩（TAF）ベースのレジメンからの切り替えにおける第III相臨床試験（TANGO試験）の良好な結果について‐主要評価項目を達成‐
【日本イーライリリー】代表取締役社長の交代のお知らせ

【エーザイ】アルツハイマー病協会国際会議2019（AAIC2019）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
【田辺三菱製薬】日本腎臓病協会と田辺三菱製薬による共同事業契約の締結について　～健康寿命を損なう要因の一つである腎臓病克服をめざして～慢性腎臓病患者は成人の約8人に1人（約1,330万人）（日本腎臓病協会推計）
【ノボ ノルディスク ファーマ】国際糖尿病連合(IDF)とノボ ノルディスクによる世界規模の意識調査により、日本人の2型糖尿病患者さんの約3分の2が心血管疾患危険因子を有し、および/または心血管イベントを発症していたことが明らかに

【アステラス製薬】経口JAK阻害剤「スマイラフ(R)錠」新発売‐既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者さんに新たな治療選択肢を提供‐
【エーザイ株】全く新しい創薬アプローチによる革新的認知症治療薬の創出をめざすG2D2（Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery）が米国マサチューセッツ州ケンブリッジにおいて本格稼働‐Human Genetics/Data Science/Precision Chemistryを融合させた創薬アプローチに取り組む‐
【バイエル薬品】小児の静脈血栓塞栓症に対する治療改善への重要な一歩前進：リバーロキサバンが小児の静脈血栓塞栓症を対象とした第III相臨床試験で有効性と安全性を検証

【アストラゼネカ】アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、DECLARE-TIMI 58試験の心血管アウトカムデータに対する欧州医薬品評価委員会（CHMP）の肯定的見解を取得
【>大日本住友製薬】大日本住友製薬と国立国際医療研究センター、薬剤耐性（AMR）対策と抗菌薬適正使用の実現に向けた国際研究の共同プロジェクトをベトナムで開始
【中外製薬】ヘムライブラ、国際血栓止血学会（ISTH）において長期フォローアップデータを含むさらなる臨床成績を発表