薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【アステラス製薬】「リナクロチド」について日本で慢性便秘症の効能・効果追加申請に関するお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカ生物学的製剤TEZEPELUMABによる治療でより多くのタイプのコントロール不良の重症気管支喘息患者さんにおいて喘息増悪頻度を有意に低下
【小野薬品】根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者を対象とした第III相CheckMate-238試験において、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が、ヤーボイ(R)（一般名：イピリムマブ）と比較して、無再発生存期間の優越性を示す

続きを読む »

【アステラス製薬】ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤レパーサ(R)皮下注420mgオートミニドーザー製造販売承認取得のお知らせ
【共和薬品】双極性障害のうつ症状治療薬「ビプレッソ(R)徐放錠」薬価収載のお知らせ
【第一三共】DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する米国食品医薬品局（FDA）による「画期的治療薬」指定について

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
10品目を30日付で薬価収載：P2　東京薬事協会が奨学金贈呈：P6　サムスングループと連携　武田薬品：P7　企画〈原薬・最近の話題〉：P3～5

続きを読む »

【アステラス製薬】造血幹細胞移植後の維持療法薬としてギルテリチニブの第III相MORPHO試験の患者登録を開始
【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ　米国において卵巣がんの適応症が拡大
【武田薬品】中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する治療薬であるベドリズマブの日本における製造販売承認申請について

続きを読む »

各社ワクチン・癌が拡大‐特許切れからの成長回帰も 　外資系製薬大手の2017年中間決算が出揃った。診断薬を含むドルベース売上ではスイス・ロシュが首位に浮上。英アストラゼネカと米ギリアドサイエンシズが二桁減と

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
アイセイに不快感　日薬会長：P2　外資系製薬大手決算：P7　企画〈和漢医薬学会〉：P4～5

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカのACALABRUTINIB、マントル細胞リンパ腫治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン医療機器部門、脳神経外科事業の新ブランドを発表
【武田薬品】次世代のがん治療薬の開発を目指した武田薬品とMolecular社の複数の創薬標的に関する共同研究およびライセンス契約の締結について

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ（IMFINZI）、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【沢井製薬】メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【第一三共】米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
ベンチャー振興策を検討　厚労相懇談会：P2　静岡工場をロボット化　日医工：P7　企画〈姫路獨協大学薬学部10周年〉：P4～5

続きを読む »

【アステラス】クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬としてフィダキソマイシンを日本で承認申請
【アストラゼネカ】アストラゼネカと米メルク、がん領域における戦略的提携を合意
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）　中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のdupilumabに肯定的見解を発表　－欧州連合（EU）においてCHMPから肯定的見解を得たアトピー性皮膚炎に対する初の分子標的薬－

続きを読む »

【アストラゼネカ】ステージIV肺がんを対象に進行中のMYSTIC試験について初期結果を報告
【大塚製薬株】アリピプラゾール・塩酸セルトラリン配合錠を国内申請
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】米国食品医薬品局、ヤーボイ(R)（一般名：イピリムマブ）について12歳以上の切除不能または転移性悪性黒色腫小児患者への適応拡大を承認

続きを読む »

【サノフィ】製造販売承認の承継ならびに販売移管について
【田辺三菱製薬】国内初のDPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の配合剤　選択的DPP-4阻害剤「テネリア(R)錠」とSGLT2阻害剤「カナグル(R)錠」の配合剤　2型糖尿病治療剤「カナリア(R)配合錠」の国内製造販売承認取得
【Meiji Seika ファルマ】選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）「ルボックス(R)/デプロメール(R)」の小児強迫性障害治療に対する承認取得－小児の強迫性障害に対し使用可能な初めてのセロトニン再取り込み阻害薬－

続きを読む »

【大塚ホールディングス】大塚製薬工場　胃炎・胃潰瘍治療剤 レバミピド錠100mg「オーツカ」新発売のお知らせ
【大日本住友製薬】人事異動のお知らせ
【持田製薬】持田製薬販売株式会社による子宮内膜症治療剤「ジエノゲスト錠/OD錠「モチダ」」の新発売のお知らせ

続きを読む »

【沢井製薬】ジェネリック医薬品10成分27品目を新発売
【東和薬品】新製品12成分35品目を6月16日より発売　飲みやすさ、扱いやすさを追求したジェネリック医薬品
【ファイザー】ファイザー社のスーテント(R)（一般名：スニチニブ）、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）において腎細胞がん外科的切除後の高再発高リスクの成人患者さんを対象とした術後補助療法の薬事申請が受理される

続きを読む »

【アストラゼネカ】フェソロデックス筋注250mgを閉経後進行・再発乳癌治療における初回治療へ拡大
【大塚製薬】飲酒量を低減する治療薬「ナルメフェン」国内フェーズ3試験結果の速報について
【ファイザー】疼痛治療剤　リリカ(R)OD錠　新発売

続きを読む »