“中外製薬”を含む記事一覧

【ファイザー】ファイザー社のIBRANCE(R)（一般名：Palbociclib）、FDAの迅速承認を取得　～FDAに承認された初のサイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬～　～エストロゲン受容体陽性（ER+）ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2-）閉経後進行乳がんを適応症とし、レトロゾールとの併用による一次治療薬として発売～
【第一三共】抗凝固剤 SAVAYSA（TM）(エドキサバン)の米国における新発売のお知らせ
【ツムラ】組織改正および人事異動のお知らせ

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【中外製薬】ロシュ社が開発中の免疫チェックポイント阻害剤MPDL3280A（抗PD-L1抗体）の非小細胞肺がんへの投与について米国FDAがBreakthrough Therapyに指定
【ノバルティス ファーマ】ジャカビ、希少な血液がんである真性多血症の治療薬としてEUにおける承認勧告をCHMPから取得
【田辺三菱製薬】本社ビル竣工に関するお知らせ

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　中外製薬は、４月に初期臨床開発に特化した「トランスレーショナルクリニカルリサーチ」（TCR）本部を新設すると発表した。中外初のグローバル組織となり、自社創薬した開発品について、研究段階で構想した有効性を臨床

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【武田薬品】4種混合ワクチンTAK-361Sの開発中止について‐日本および世界の公衆衛生上アンメットメディカルニーズの高いワクチンの開発に注力‐
【ファイザー】欧州医薬品庁ヒト用医薬品委員会（CHMP）がプレベナー13による成人に対するワクチン型肺炎球菌性肺炎の予防効果を肯定
【アステラス製薬】大阪大学・医学系研究科とアステラス製薬 次世代の細胞医療に関わる研究開発で共同研究講座を設置

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きょうの紙面（本号8ページ）
医療機器開発で初の全国会議：P2　都薬が無菌調製研修実施へ：P3　日病薬近畿学術大会トピックス：P4　初期臨床開発組織を中外が新設：P7

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【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブとイーライリリー・アンド・カンパニー、進行固形がんを対象としたオプジーボ（一般名：ニボルマブ）とGalunisertibとの 併用療法を検討するための臨床試験で提携
【バイエル薬品】発症後間もない、塞栓源を特定できない塞栓性脳卒中（ESUS）患者を対象とするリバーロキサバンの臨床試験で学術研究機関、政府研究機関と提携
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤「ハイカムチン(R)注射用1.1mg」子宮頸癌の効能・効果追加に係る承認申請について

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　厚生労働省が昨年12月26日付で承認した新医薬品では、BRAF阻害剤「ゼルボラフ錠」が投薬前に遺伝子変異を検出するコンパニオン診断薬とのセットで登場し、BRAF変異型の悪性黒色腫で個別化治療が可能になった。また、抗

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【ノバルティス ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体「コセンティクス」尋常性乾癬と関節症性乾癬の治療薬として世界で初めて製造販売承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）に関し、米国食品医薬品局（FDA）の迅速承認を取得
【武田薬品】酸関連疾患治療剤「タケキャブ(R)錠」日本における製造販売承認取得について

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きょうの紙面（本号12ページ）
危険ドラッグで立入調査：P2　回顧と展望　：P3～5　今年の10大ニュース：P6～7　骨格筋疾患で提携拡大　アステラス：P11

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【武田薬品】多発性硬化症再発予防薬グラチラマー酢酸塩の日本における製造販売承認申請について
【三菱ケミカルホールディングス】代表者及び役員の異動並びに委員会設置会社への移行に関するお知らせ
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬ルラシドンの統合失調症を対象にした第III相臨床試験（PASTEL試験）の解析結果の速報について

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