“先駆け審査指定制度”を含む記事一覧

【厚労省】感染症エクスプレス＠厚労省
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました～新たに５品目の医薬品を指定。目標審査期間を通常の半分の６か月に短縮～

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　厚生労働省は2月28日、世界に先駆けて新しい医療機器、再生医療等製品の開発や実用化を進める「先駆け審査指定制度」の対象品目を発表した。東京大学発のベンチャー企業であるUT-Heartが富士フイルムと共同で開発した、

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【アステラス製薬】Affinivax社の肺炎球菌起因疾患を対象としたワクチンに関する全世界における独占的ライセンス契約締結のお知らせ
【大日本住友製薬】非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞　厚生労働省による先駆け審査指定制度の指定について
【武州製薬】武州製薬と武田薬品のファーマシューティカルサイエンスに関する変革に向けたパートナーシップについて　～武田薬品のファーマシューティカルサイエンス部門（旧CMC 研究センター）の一部の事業を武州製薬に移管～　～治験薬の開発・製造においてより効率的なオペレーションを実現～

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【厚労省】「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器（３品目）、体外診断用医薬品（１品目）及び再生医療等製品（３品目）を指定～画期的な医療機器等の日本における開発を促進～
【厚労省】最近の医療費の動向-MEDIAS-　平成28年9月
【厚労省】最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成28年9月号

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厚生労働事務次官　二川一男 　本年は、地域医療構想の実現に向けた取り組みを具体的に始める年です。構想の策定過程で抽出した課題に立ち戻り、地域の医療提供体制をどうしていくのか、地域医療構想調整会議において

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厚生労働省医薬・生活衛生局長　武田俊彦 　厚生労働省では、国民の皆様に有効かつ安全な医薬品、医療機器、再生医療等製品をできる限り早くお届けするため、様々な施策を進めており、ドラッグラグ・デバイスラグは近

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厚生労働大臣　塩崎恭久 　今年は、地域医療構想の実現に向けた取り組みを具体的に始める年です。構想の策定過程で抽出した課題に立ち戻り、地域の医療提供体制をどうしていくのか、地域医療構想調整会議において関係

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の河野典厚先駆け審査業務調整役は2日、都内で「先駆け審査指定制度」をテーマに講演。先駆け制度の指定を受けた品目の多くが過去に薬事戦略相談を受けていた実績があるとのデータを示

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　インフルエンザ感染症患者を対象とした新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤「S-033188」の国内第II相試験の結果、Cox比例ハザードモデルを用いた検討では、プラセボに対するインフルエンザ症状消失期間の短縮

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　薬価基準制度の全容を実務担当者の日常業務に役立つようにわかりやすくまとめた解説書。 　平成28年の薬価制度改革による「先駆け審査指定制度加算」、「基礎的医薬品制度」、「市場拡大再算定の特定の導入」

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