“先駆け審査指定制度”を含む記事一覧

国内市場は2極化、国際展開促す 　日本製薬団体連合会の野木森雅郁会長（アステラス製薬会長）は、本紙のインタビューに応じ、4月から実施される2016年度薬価制度改革について、「製薬業界にとって厳しい改定と

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　厚生労働省は10日、世界に先駆けて新医療機器、再生医療等製品の開発や実用化を進めるための「先駆け審査指定制度」の対象品目に、脊椎損傷に伴う機能障害の改善に用いる自家骨髄由来幹細胞や悪性脳腫瘍の治療に用いるウイルスな

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【厚労省】「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器及び再生医療等製品を指定～日本発の画期的なシーズの開発を促進～
【厚労省】危険ドラッグの成分４物質を新たに指定薬物に指定～指定薬物等を定める省令を公布しました～
【厚労省】中央社会保険医療協議会 総会（第328回）　議事次第

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【ライオン】代表取締役の異動に関するお知らせ
【エーザイ】DEC Project ManagerによるインドネシアにおけるLF制圧活動への取り組み
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」国内第III相臨床試験が早期有効中止

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　厚生労働省は22日、治験の組み入れ基準に満たない患者について人道的見地から基準を緩めて参加させる治験を、「拡大治験」としてGCPに規定する改正省令を施行した。併せて、人道的治験の運用に関する通知を都道府県担当者に発

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厚生労働省医薬・生活衛生局長　中垣英明 　昨年10月に、医薬分業の原点に立ち返り、現在の薬局を患者本位のかかりつけ薬局に再編するため、「患者のための薬局ビジョン」を策定いたしました。本ビジョンでは、患者本位の医

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厚生労働大臣　塩崎恭久 　今後も高齢化が進展していく中で、世界に冠たる国民皆保険・皆年金をはじめとする社会保障制度をしっかりと次世代に引き渡していくため、安定財源を確保して制度の充実・安定化を図ると共に、重点化

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日本製薬工業協会専務理事　川原章 　慌ただしく過ぎた2015年も年末を迎えた。本年は数年後に振り返れば、恐らく大きな変革期であったと思われる年になるものと思われる。 (さらに…)

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　厚生労働省の森和彦大臣官房審議官（医薬担当）は11月30日、専門紙と共同会見し、6品目が指定された先駆け審査指定制度に言及。「気概を持ってチャレンジする国内メーカーが多かったことは良かった」とした上で、「本

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◆厚労省は先月、先駆け審査指定制度の対象に6成分を指定した。同制度は、画期的な新薬を世界に先駆けて実用化するため、承認までの審査期間を大幅に短縮させるもので、運用から初めての指定となる ◆9月には、患者から採取した

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