品質・安全性には影響なし 厚生労働省は1日、化学及血清療法研究所(化血研)が承認書に記載された方法と異なる製造実態を隠ぺいしていたことを受け、国の承認書通りに製造されているか国内の医薬品製造販売業者が一斉点検
“化学及血清療法研究所”を含む記事一覧
日本血液製剤機構(JB)は5月31日、薬事・食品衛生審議会血液事業部会運営委員会に、止血が困難な小血管などからの出血に用いるトロンビン製剤について、市場減少に伴う不採算のため、供給を停止することを申し出た。8日の血
例外出荷品に課徴金制度を 薬害オンブズパースン会議は11日、化学及血清療法研究所(化血研)の不正製造問題に関する要望書を、塩崎恭久厚生労働相に提出した。承認書と異なる方法で血漿分画製剤を製造し、虚偽記録を組織
6月上旬にも震災復旧策 化学及血清療法研究所(化血研)は6日、承認書と異なる製造方法で血漿分画製剤を製造し、組織ぐるみで隠ぺいしていた問題に対し、厚生労働省から命令されていた110日間の業務停止が解除され
厚生労働省は4月26日、乾燥BCGワクチンや輸出用ツベルクリン等を製造販売する日本ビーシージー製造が、国への届出エリア外でBCG菌を培養していたり、承認書と異なる製造を行っていたなどとして、薬機法に基づき業務改善命
先週の14日、16日に熊本地震が発生したのを受け、本紙は製薬各社の被災状況(18日現在)をまとめた。人的被害は発生していないが、一部の企業では熊本市内の営業所で被災が確認されている。MRの安全確保のため、熊
厚生労働省医薬・生活衛生局の須田俊孝監視指導・麻薬対策課長は1日、全国薬務関係主管課長会議で、国の承認書と異なる方法で血液製剤等を製造し、不正な製造記録を作り組織ぐるみで隠蔽してきた化学及血清療法研究所の不
厚生労働省は26日、化学及血清療法研究所が製造販売している乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「エンセバック皮下注用」についての出荷自粛を解除した。昨年9月から承認書と違う方法で製造していたワクチンの出荷自粛が要請されてい
【厚労省】公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について
【厚労省】一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンについて
【厚労省】ジカウイルス感染症患者の発生について
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