医薬品医療機器等法”を含む記事一覧

2019年10月21日 (月)

 下関市で開かれた日本薬剤師会学術大会の分科会「医薬品の製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化について」では、改正医薬品医療機器等法で規定されている法令遵守に向け、行政や製薬企業、医薬品卸、薬局関係者な

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2019年10月18日 (金)

◆日本薬局学会の第13回学術総会が19、20の両日、神戸市の神戸国際会議場などで開催される。神戸での開催は第1回以来12年ぶりとなる。学術総会も13回目を迎え、薬局や薬剤師に関連したイベントの一つとして定着していると

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2019年10月16日 (水)

 日本薬剤師会の都道府県会長協議会が12日、下関市内で開かれた。会長会では、今臨時国会で審議予定の医薬品医療機器等法(薬機法)改正案に盛り込まれた「専門医療機関連携薬局」の要件になっている学会認定などを想定し

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2019年10月16日 (水)

全国から9000人が参加  第52回日本薬剤師会学術大会が13、14の両日、山口県下関市内で開かれた。山口県での大会開催は今回が初めて。大型台風による全国的な交通機関の乱れはあったものの、2日間

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2019年10月11日 (金)

 加藤勝信厚生労働相は7日、専門紙と共同会見し、臨時国会での成立を目指す医薬品医療機器等法(薬機法)改正案について、「大事な法案」と言及。今国会での成立に向けてしっかりと努力したい」と意欲を示した。また、20

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2019年09月25日 (水)

 大阪府薬剤師会は今年度、薬局薬剤師が投薬後の患者を継続的にフォローアップするため、最適な方法を明らかにする事業に取り組む。患者への連絡手段、連絡の頻度、体調変化や服薬の把握状況について、会員から症例を集めて

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2019年09月11日 (水)

 医薬品の品質管理や製造販売後安全管理の総括的な責任を持つ総括製造販売責任者(総責)は薬剤師であるべきか――。医薬品医療機器等法改正案には、薬剤師以外でも総責に選任できる例外規定が盛り込まれ、製薬企業にコ

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2019年09月11日 (水)

◆イノベーション創出における規制当局の役割は「ゴールキーパーではなく三塁コーチャー」との言葉を聞いた。承認審査の関門としてではなく、開発段階から企業に助言し、リスク・ベネフィットの観点で方向性を指示するコーチの役割で

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2019年09月09日 (月)

 日本製薬工業協会の中山讓治会長は6日、都内で開催されたレギュラトリーサイエンス学会学術大会で講演し、医薬品医療機器等法の改正により、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度が法制化されることに言及。「業界と

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2019年09月03日 (火)

 日本保険薬局協会(NPhA)は、改正医薬品医療機器等法への取り組みと後発品に関する会員薬局へのアンケート調査結果を発表した。それによると、6月時点の後発品調剤体制加算の算定状況は、加算3(26点)と加算2(22点)

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2019年08月30日 (金)

 厚生労働省医薬・生活衛生局の2020年度予算概算要求は、前年度比21.8%増の92億9900万円を計上した。次期国会での成立を目指す医薬品医療機器等法(薬機法)改正案で法制化を検討している先駆け審査指定制度を促進す

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2019年08月30日 (金)

◆厚生労働省は、将来的な公的年金の給付額を試算する5年に一度の財政検証を公表した。国は給付額の目安を現役世代の平均手取り収入の5割を下回らないよう定めているが、経済と労働人口が伸びる前提であれば5割の水準を維持できる

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2019年08月19日 (月)

愛知県下で過去最大期間  愛知県は8日、国の承認内容と異なる製造方法で葛根湯エキスなど117品目(医療用26品目、一般用91品目)の漢方製剤を製造し、さらに製造記録を偽造するなど適正な品質管理を怠ったとして

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2019年08月09日 (金)

 厚生労働省医薬・生活衛生局の田中徹監視指導・麻薬対策課長は6日、専門紙と共同会見し、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に言及。社内体制の整備など10月から適用される内容について、施行後に

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2019年08月05日 (月)

薬局のあるべきサービスも検討  厚生労働省医薬・生活衛生局の樽見英樹局長は2日、就任後初めて専門紙の共同会見に応じ、継続審議となっている医薬品医療機器等法改正案を最大の課題に位置づけ、「早期の成立に力を

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