医薬品医療機器等法”を含む記事一覧

2021年06月18日 (金)

 陽進堂は、25日付で社長直轄の「品質統括部門」を新設する組織変更を行うと発表した。改正医薬品医療機器等法と改正GMP省令が8月1日から施行されることを受けた対応。経営層がこれまで以上に本社工場の品質保証体制に関与す

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2021年05月27日 (木)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 ◎改正されたQMS省令(令和3年3月26日)、GMP省令(令和3年4月28日)に

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2021年05月26日 (水)

地域医療シフト対応急ぐ  改正医薬品医療機器等法で薬剤師による継続服薬指導が義務化され、8月から認定薬局制度が施行されるのを受け、製薬各社が薬局薬剤師向けのアプローチを強化している。専門医療機関連携薬局の認

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2021年05月24日 (月)

 厚生労働省は21日、小林化工による改ざん等が行われた資料をもとに共同開発品目の承認申請を行ったエルメッドなど後発品企業3社に対し、医薬品医療機器等法に基づく業務改善命令を出した。対象となった医薬品は計8品目。今後の

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2021年05月21日 (金)

【厚労省】厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
【厚労省】検疫所職員の新型コロナウイルス感染について
【厚労省】第7回「大麻等の薬物対策のあり方検討会」を開催します

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2021年05月11日 (火)

 日本薬剤師会は、OTC医薬品販売に関する「2分の1ルール」撤廃に向けた医薬品医療機器等法の改正省令案に対し、意見を提出した。「医薬品の提供には薬剤師や登録販売者の関与が不可欠」とした上で、店舗販売業においてやむを得

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2021年05月10日 (月)

 日本女性薬剤師会は、2020年度に新設した医療安全推進委員会による「医療安全ウェブセミナー」を開講する。第1回の「女性の健康支援と医療安全」は6月6日13時から開催予定で、全5回のシリーズ企画となっている。

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2021年04月30日 (金)

 厚生労働省は28日、小林化工が医薬品の製造工程において安定性試験の日付改ざんなどの不正を行った問題について、医薬品医療機器等法に基づき12品目の承認を取り消すと共に、同社に対して業務改善命令を出した。安定性試験に関

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2021年04月28日 (水)

【厚労省】ゴールデンウィーク中の感染拡大防止への協力のお願い
【厚労省】第141回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会 審議結果
【厚労省】『はたらく細胞』(ムービングコミック)「新型コロナウイルス編」及び「感染予防編」等を通じて、感染症予防の大切さを啓発します

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2021年04月23日 (金)

【厚労省】厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
【厚労省】中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織(入院医療等の調査・評価分科会)の開催について
【厚労省】医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルス感染症に係る治療薬の承認について

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2021年04月23日 (金)

 後発品メーカーの小林化工が製造販売する抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠薬のリルマザホンが混入し、多数の健康被害が発生した事件について、外部有識者で構成する特別委員会による調査報告書が公表された。  1

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2021年04月09日 (金)

 日本製薬団体連合会は6日、医療用医薬品の添付文書電子化に対応したGS1コードを読み取るアプリ「添文ナビ」を公開した。スマートフォンなどからアプリを起動し、製品外箱に記載されたGS1コードを読み取ると、添付文書や審査

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2021年04月07日 (水)

 厚生労働省医薬・生活衛生局は2日、法令改正関係の資料など総務課が保管していた文書185件が誤って廃棄されたことを公表した。登録販売者の職務経歴、薬剤師の行政処分歴といった個人情報が含まれる文書も廃棄されたが、溶解処

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2021年04月05日 (月)

 大阪府薬剤師会は3月27日、大阪市内の同会館で臨時総会と通常代議員会を開催し、2021年度事業計画、予算案を承認した。事業計画は、かかりつけ薬剤師・薬局の定着と活用のほか、質的向上による医薬分業の完成などが

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2021年04月02日 (金)

薬事衛生関連法令集の定番書!  医薬品医療機器等法及び関係政省令、告示を中心に薬剤師法、毒劇、麻薬、医療保険、保健医療、食品・家庭用品、など薬事・医療・衛生関係法令を幅広く収載した法令集。  

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