“医薬食品局”を含む記事一覧

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　厚生労働省医薬食品局が、レギュラトリーサイエンス（RS）関連の新たな取り組み「革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業」の公募要項を公表した。 (さらに…)

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、新薬の承認までの総審査期間を通常品目の中央値で12カ月を達成するため、標準的プロセスのタイムランを３月30日付の事務連絡で示した。 (さらに…)

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　厚生労働省の医政局経済課と医薬食品局審査管理課は29日付で両課長の連名通知を発出し、先発品と後発品の効能効果や用法用量の相違について、迅速な是正をメーカーに指導するよう都道府県衛生主管部局長へ要請した。 (

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は23日、「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」に関するガイドライン（GL）をまとめ、各都道府県に通知した。 (さらに…)

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平成23年12月19日、薬食発1219第1号、厚生労働省医薬食品局長通知により外原規2006の一部改正が示された。本書は、これら一部改正部分と同日、審査管理課事務連絡として通知された“医薬部外品原料規格200

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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は、インターフェロンベータとリバビリンの併用療法による糖尿病発症の可能性や、ビグアナイド系糖尿病治療薬による乳酸アシドーシスによる死亡例が報告されていることなどを周知するため、対象製剤

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　厚生労働省は、GMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC/S）への加盟に向け、９日付で申請書類の提出した。PIC/S側と事務的な手続きで書類等を調整し、５月総会で認められれば正

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【厚生労働省】「日本脳炎の定期の予防接種について」の一部改正について（平成24年4月1日から）
【厚生労働省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚生労働省】厚生労働省動画チャンネル（ライブ放送予定）

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