厚生労働省医薬食品局は、多施設共同の医師主導治験の手続きを簡素化し、治験計画届出書への記名押印を代表者のみに求めるよう運用を見直した。同じプロトコールへ途中から新たな施設が加わる場合、従来は治験計画を別に提出してい
“医薬食品局”を含む記事一覧
欧州等38カ国による「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」(PIC/S)の加盟を目指す厚生労働省は、日本製薬団体連合会が作成した「生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準」を、医薬食品局監視指導
日本大学=3月8日午後6時から、東京市ヶ谷の日本大学会館で開かれる。江野英夫氏(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長補佐)が「緩和ケア・在宅医療の推進と医療用麻薬製剤の適正使用」について講演する。問い合わ
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【厚生労働省】医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会
【厚生労働省】第213回中央社会保険医療協議会総会議事録
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会 生物由来技術部会の開催について
厚生労働省医薬食品局(食品安全部を除く)が昨年4月から年末までに受けた行政文書の公開請求が約3200件で、厚労省全体の8割を占めることが分かった。主な内容は医薬品や医療機器などの承認申請関係の資料や副作用・感染症症
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【厚生労働省】厚生労働省が今国会に提出した法律案について(第180回国会(常会)提出法律案)
【厚生労働省】第212回中央社会保険医療協議会総会議事録
【厚生労働省】第1回健診・保健指導の在り方に関する検討会 議事録
【厚生労働省】鳥インフルエンザ(H5N1)について
【厚生労働省】平成24年度各部局の概算要求の概要及び平成24年度各部局の予算案の概要
【厚生労働省】薬事法等制度改正についてのとりまとめ
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厚生労働省医薬食品局審査管理課は、昨年10月31日付で発出した課長通知「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取り扱いについて」の別添「治験計画届書等の届出事項」を変更し、各都道府県に
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厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報」で、医薬品を適正に使用しなかったために副作用被害救済制度から給付金や医療手当が支給されなかった事例を紹介している。それによると、必要な検査を実施していなかったり
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