【大正製薬ホールディングス】Bristol-Myers Squibb Company が保有するフランスの医薬品製造販売会社UPSA 社の子会社化及び関連事業資産の取得に関するお知らせ
【第一三共】急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブとミラデメタン（DS-3032）の併用試験開始について
【中外製薬】抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定 ‐中外製薬創製品に対し7回目の指定‐
“協和発酵”を含む記事一覧
2018年12月20日 (木)
2018年12月14日 (金)
【アステラス製薬】Potenza社買収のお知らせ‐新規がん免疫療法プログラムの獲得により、がん領域ポートフォリオを拡充‐
【久光製薬】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントス(R)テープ（開発コード：HFT-290）」のオピオイド鎮痛剤未使用患者に対する国内第III相臨床試験結果のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】未治療の「多発性骨髄腫」に対する『ダラザレックス(R)』の適応追加承認を申請
2018年11月30日 (金)
2018年11月29日 (木)
グラクソ・スミスクライン（GSK）と協和発酵キリンは、GSKが第III相試験を実施している腎性貧血に対する低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬「ダプロデュスタット」について、国内販売提携契約を締結した。 (さ
2018年11月28日 (水)
【第一三共】ロシュグループとのHER2低発現コンパニオン診断薬の開発提携について
【久光製薬】経皮吸収型持続性疼痛治療剤『フェントス(R)テープ（開発コード：HFT‐290）』の「0.5mg」新用量 薬価基準収載および発売のお知らせ
【ユーシービージャパン】シムジア(R)皮下注200mgオートクリックス(R)新発売のお知らせ
2018年11月28日 (水)
2018年11月27日 (火)
【アステラス製薬】再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬「ビーリンサイト(R)点滴静注用35μg」新発売のお知らせ
【小野薬品】グレリン様作用薬、アナモレリン塩酸塩（ONO-7643）がん悪液質に係る効能・効果で国内製造販売承認申請
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液0.002%」を日本で新発売
2018年11月22日 (木)
【アステラス製薬】アステラス製薬とJuventas社 便失禁を対象とした遺伝子治療プログラムに関するオプションおよびライセンス契約締結
【エーザイ】第72回米国てんかん学会にてペランパネルに関する最新データを発表
【グラクソ・スミスクライン】腎性貧血の治療薬 新たな作用機序の経口剤ダプロデュスタットの国内における戦略的販売提携契約締結のお知らせ
2018年11月14日 (水)
【第一三共】ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
【テルモ】FDAからプレミックス製剤のGMP適合の認定を取得 米国向け製品で初
【日本イーライリリー】リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク低下とエンパグリフロジンの相関が示される
2018年11月09日 (金)
2018年11月06日 (火)
【アステラス製薬】「アネキセート(R)注射液 0.5mg」 製造販売承認の承継および販売移管についてのお知らせ
【花王】見た目の顔の若々しさは、特に「イキイキ感」「清潔感」の印象と関係している ‐ヒトの複合印象としての顔の若々しさを認知するしくみを心理学的アプローチによりモデル化‐
【協和発酵キリン】協和発酵キリンとMEI Pharma社によるPI3Kデルタ阻害剤 ME-401に関するライセンス契約締結について
2018年11月02日 (金)
【小野薬品】OPDIVO(R)20mg、100mg Inj. 台湾において「イピリムマブ併用療法による未治療の中および高リスクの進行腎細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【協和発酵キリン】固形がんを対象としたKHK2455とアベルマブの併用臨床試験の実施に関するMerckおよびPfizerとの契約締結について
【ファイザー】ビンダケル(R)新規適応症を申請 ～先駆け審査指定制度の対象品目、トランスサイレチン型心アミロイドーシスの治療薬として初の適応を目指す～
2018年10月31日 (水)
【アステラス製薬】抗体医薬、細胞医療など新たなモダリティとテクノロジーを活用した新薬開発のための研究開発・製造施設建設のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたダプロデュスタットの第III相試験から得られた結果を発表 2019年に予定する国内承認申請の裏付けとする主要3試験のうち2つ目の試験
【>ノバルティス ファーマ】放射性医薬品の専門性を拡大し、変革的治療のプラットフォームへのコミットメントを確立するためEndocyte社の買収計画を発表
2018年10月30日 (火)
【旭化成ファーマ】「テリボン 皮下注28.2μgオートインジェクター」の製造販売承認申請について
【大塚ホールディングス】大塚製薬工場、Adipo Medical Technology社と再生医療等製品の共同開発を開始
【キッセイ薬品】低分子チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」に関する技術導入契約締結のお知らせ
2018年09月26日 (水)
第1号製品、マイランが販売 協和キリン富士フイルムバイオロジクスと米マイランは、ヒト型抗TNF-α抗体「アダリムマブ」（先発品名：ヒュミラ）のバイオシミラー「ヒュリオ」の欧州承認を取得した。ヒュリオはバイ
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