【協和発酵キリン】バルドキソロンメチル（RTA 402）が糖尿病性腎臓病を対象に「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】ネットワークメタ解析により、セマグルチドは日本人2型糖尿病患者において他のGLP-1受容体作動薬と比較し優れた臨床アウトカムを示す
【ヤンセン ファーマ】去勢抵抗性前立腺癌に対する経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤（一般名：アパルタミド）の日本における製造販売承認を申請
“協和発酵”を含む記事一覧
2018年03月28日 (水)
2018年03月26日 (月)
【小野薬品工業】「OPDIVO(R) 20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」 韓国において「進行または再発の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん」に対する効能・効果および「
【塩野義製薬】京都大学との共同研究契約締結について 「精神疾患治療のための創薬・医学研究プロジェクト」
【田辺三菱製薬】田辺三菱製薬と日立が、AI技術を活用し新薬開発における臨床試験の効率化に向けて協創を開始 臨床試験の期間短縮と開発コスト削減、新薬開発の成功確率向上をめざす（２０１８年３月２６日、日立製作所との共同発表）
2018年03月23日 (金)
【アステラス製薬】2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ(R)配合錠」日本における製造販売承認取得‐選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤‐
【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得
2018年03月16日 (金)
【アステラス製薬】欧州医薬品庁からXTANDI(R)の追加適応に関する医薬品承認事項変更申請受領通知
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ゾレア(R)」、2018年改訂版の国際的な慢性蕁麻疹ガイドラインで推奨
【塩野義製薬】「子どもの未来支援」に関する広島県との事業連携協定の締結について
2018年03月12日 (月)
協和発酵キリン生産本部バイオ生産研究所の小林範幸氏は、日本添加剤協会主催の第18回医薬品添加剤セミナーで講演し、バイオ医薬品の製造に求められる医薬品添加剤について、「添加剤の劣化によって生じた不純物が、抗体
2018年03月09日 (金)
2018年03月02日 (金)
【田辺三菱製薬】ALS治療薬「ラジカヴァ」の米国における投与患者数が2,000名を超えました（２０１８年３月２日）
【大日本住友製薬】ヒトES細胞由来網膜の移植後機能を確認 －重度免疫不全末期網膜変性マウスを作製し移植後光反応を検証－
【テルモ】東京都のがん就労支援表彰で最高位の「優良賞」を受賞 柔軟な働き方の実現が評価
2018年03月01日 (木)
協和発酵キリンは、米ウルトラジェニクス・ファーマシューティカルと共同開発中で、大型化を期待する自社創製の抗繊維芽細胞増殖因子23（抗FGF23）抗体「ブロスマブ（一般名）」について、小児X染色体遺伝性低リン血症（X
2018年02月28日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
日本版GDPガイドライン発出 来年度内に：P2 結核基準の改正案 部会が了承：P2 「エスカップNEXT」新発売 エスエス製薬：P6 ワクチンで1000億円目標 田辺三菱：P7
2018年02月26日 (月)
【エーザイ】セント・プラス社と共同開発した認知症に備える保険「認知症のささえ」の販売開始
【大正製薬ホールディングス】経口用セフェム系抗生物質製剤 「トミロン(R)細粒小児用20％」新発売のお知らせ
【大日本住友製薬】大日本住友製薬とJCRファーマの中枢神経系疾患治療薬創製に関する血液脳関門通過技術のライセンス契約締結のお知らせ
2018年02月23日 (金)
【小野薬品工業】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用250mg」 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ(TM)錠10mg・20mg」の製造販売承認取得について
【富山化学工業】抗がん剤「FF-10832」など独自技術を活かしたリポソーム製剤を生産 富士フイルムグループの富山化学工業の医薬品生産拠点に新工場を建設 最先端ICT技術を用いた先進的な生産システムなどを導入、投資金額約40億円
2018年02月21日 (水)
【武田薬品】神経系疾患に対する革新的治療法の開発に向けた事業強化について Wave Life Sciences社との提携により、遺伝的神経系疾患に対するベスト・イン・クラスのアンチセンスオリゴヌクレオチド医薬品を探索・開発
【ニチバン】人事の異動に関するお知らせ
【日本化薬】新規抗がん薬内包高分子ミセルNK105の第II相臨床試験開始について
2018年02月21日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は3月1日、生化学工業の腰椎椎間板ヘルニア治療薬「ヘルニコア椎間板注用」（一般名：コンドリアーゼ）など7品目の製造販売承認と一部変更承認について審議する。当日の審議予定品目は以下の
2018年02月19日 (月)
【アストラゼネカ】セルメチニブ、米国食品医薬品局（FDA）により、神経線維腫症I型における希少疾病用医薬品指定を付与
【協和発酵キリン】尋常性乾癬治療剤「ドボベット(R)ゲル」の製造販売承認を取得
【第一三共】ミロガバリンの国内における製造販売承認申請について
2018年02月14日 (水)
【アストラゼネカ】ブリリンタ(R)錠が心筋梗塞発症から1年以上経過した多枝病変患者さんの心血管イベントおよび冠動脈疾患死を有意に減少
【サンスター】近赤外線カット効果の高い化粧品新素材 「光プロテクトシールド」を共同開発 ～肌の光老化に着目～
【大日本住友製薬】大日本住友製薬と日東電工が共同開発 非定型抗精神病薬「ロナセン(R)」テープ製剤のフェーズ3試験の良好な解析結果速報について
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