協和発酵キリンと富士フイルムのバイオシミラー（BS）合弁会社「協和キリン富士フイルムバイオロジクス」は、抗TNFα抗体「アダリムマブ」（先発品名：ヒュミラ）のBS「ヒュリオ」（開発番号：FKB327）について、欧州EMAからヒュミラと同じ適応症で承認勧告を受領したと発表した。ヒュリオは同社の第1号製品であり、承認取得に大きく前進した形となった。
ヒュリオについては、2014年から欧米などで中等度・重度の関節リウマチを対象とした国際共同第III相試験を実施しており、主要評価項目達成によりヒュミラに対する同等性などを確認し、17年に欧州申請を行った。また、日本での申請についても、当局と検討を進めるとしている。
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