平成24年3月1日に発出された厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知の別紙「医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方」と別添「医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンス」を英訳し、通知原文
“厚生労働省”を含む記事一覧
2012年11月09日 (金)
2012年11月09日 (金)
厚生労働省は、抗癌剤の「グリベック」（成分名：イマシニブメシル酸塩）について、使用上の注意の重大な副作用に肺高血圧症を加えるよう指示した。国内で肺高血圧症関連の副作用が２例発生し、うち１例の因果関係が否定できないと
2012年11月09日 (金)
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2012年11月08日 (木)
【厚労省】第６回国立病院及び労災病院の新しい法人制度に関する検討会の開催について
【厚労省】薬事工業生産動態統計平成24年7月分月報について
【厚労省】第３回「小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会」（開催案内）
2012年11月08日 (木)
日米欧加豪の規制当局と産業界の代表で構成する「医療機器規制国際整合化会議」（GHTF）が先週、厚生労働省医薬食品局の浅沼一成医療機器審査室長を議長に、最終総会を都内で開催した。終了後の会見で浅沼氏はGHTF
2012年11月08日 (木)
経済産業省の研究会は５日、再生医療の実用化に向けた制度的な課題を整理し、中間的に取りまとめた。自家細胞を用いた細胞加工の外部委託を可能にすることを医師法・医療法に位置づけることや、再生医療の性質を踏まえた安全性要件
2012年11月07日 (水)
【厚労省】第１２回レセプト情報等の提供に関する有識者会議資料
【厚労省】第20回 全国歯科保健推進研修会（平成24年10月26日開催）
【厚労省】平成25年「はたちの献血」キャンペーンの標語の決定について
2012年11月07日 (水)
医薬品品質フォーラムでは第13回シンポジウムを下記の要領で開催いたします。皆様、こぞって御参集ください。 シンポジウムテーマ 生物学的同等性に関する最近の議論 －BE試験ガイドラインの改訂及
2012年11月07日 (水)
大手スーパーの西友が登録販売者試験で虚偽の実務経験証明書を発行し、医薬品販売に関する１カ月80時間以上、１年以上の実務経験を満たしていない従業員に受験させていた疑いがあることが分かった。虚偽の実務経験証明書は、西友の従
2012年11月07日 (水)
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