“治験”を含む記事一覧

　平成27年10月に開催された「平成27年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・認定コース「2016年度安全管理・調査（PV）エキスパート講座」を、基礎編[1]を24～26日、同[2]を6月21～23日、応用編を7月27～28日、

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　日本製薬工業協会の医薬品評価委員会は4月27日、総会を開催し、今年度の実施計画を決定した。新委員長に選任された国忠聡氏（第一三共顧問）は、▽クリニカル・イノベーション・ネットワーク構築への提言▽拡大治験と患者申出療

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きょうの紙面（本号8ページ）
費用対評価の対象決まる：P2　日本ビーシージーに業務改善命令：P2　デジタル製剤承認見送り　大塚製薬：P7　「オレ薬」を開設　アポプラス：P8

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　米ブリストル・マイヤーズスクイブは、プラチナ製剤による治療歴を持つ再発・転移性頭頸部扁平上皮癌を対象に、抗PD-1抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）と治験担当医師選択治療群を比較評価した第III相試験「Che

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　米オラクル・コーポレーションは、患者が身につけたウェアラブル機器から血圧や脈拍、活動量などをリアルタイムにクラウドサーバーへと集積するインターネット・オブ・スイングス（IoT）を導入し、患者から直接収集した

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は20日、ノーベルファーマの小児用抗てんかん薬「オクノベル」など6件の承認を審議した結果、5件を了承したが、日本ベーリンガーインゲルハイムの高血圧治療用配合剤「ミカトリオ」について

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きょうの紙面（本号8ページ）
5件の新薬等を了承　医薬品第1：P2　創立70周年で式典　大阪市学薬：P3　美と健康のサポート強化　マツキヨHD：P6　IoTで新市場を開拓　米オラクル：P7

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【あすか製薬】黄体ホルモン製剤「ルテウム(R)腟用坐剤400mg」新発売のお知らせ
【アステラス製薬】高コレステロール血症治療薬「レパーサ(R)皮下注」新発売のお知らせ
【中外製薬】骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)錠100mg」の発売について

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　抗菌薬の吸入療法として、人工呼吸器関連の肺炎患者に対して専用器具を用いた新薬が開発段階にあることが15、16の両日に仙台市で開かれた第90回日本感染症学会総会で、賀来敬仁氏（長崎大学大学院医歯薬学総合研究科

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