“治験”を含む記事一覧

　厚生労働省は、H７N９型鳥インフルエンザワクチンの開発を進める方針を決めた。現時点では試験的に治験用ワクチンを少量製造し、非臨床試験まで進めることで、必要に応じてワクチンを生産、備蓄できるようにする。今後、国立感染

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開催日時 2013年10月19日（土）14：00～16：30　※開場は13:00。 テーマ 働く人のための臨床試験セミナー　創薬へのサポート　その未来 開催場所

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　厚生労働省が文部科学省と共に昨年まとめた「臨床研究・治験活性化５カ年計画2012」アクションプランの実現に向けた検討を着々と進行させている。▽優良な治験ネットワーク（NW）の要件設定▽災害対応マニュアルの整備▽CR

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　治験支援機関のインクロムは、中国でCRO事業を展開する子会社「上海瀛科隆医薬開発有限公司」（略称インクロムチャイナ、本社上海市）について、中国政府系の「中国医薬」グループと、同グループの傘下に入ることで合意した。政

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日程案示す 　厚生労働省は９日、社会保障審議会医療部会に、医療法等改正法案の審議スケジュールを示した。９月以降、月２回ほど部会を開き、在宅医療やチーム医療の推進等の検討項目について議論を行う。11月中をメド

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◆外資系製薬企業で日本を含む国際共同治験が定着し、世界に遅れることなく日本に新薬を投入する動きが本格化している。一時は医療費抑制政策などによる日本市場の魅力低下や、治験環境の遅れなどを背景に、国内研究拠点の閉鎖が目立

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　ファイザー日本法人の上席執行役員医薬開発部門長の原田明久氏は、本紙のインタビューに応じ、製造販売後調査（PMS）の患者データベース（DB）を構築する考えを明らかにした。将来的にはPMSだけでなく、治験データ

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　CACエクシケアは、製薬企業とCROがクラウド上で協働して作業を行える「i-Clinical」を開発した。今月からプロモーションをスタートさせ、今秋にも提供を開始する。クラウド環境で薬事関連サー

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緊急提言を公表 　日本製薬医学会は、京都府立医科大学が実施した降圧剤バルサルタンの臨床研究でデータ改ざんが発覚したことなどを受け、「臨床研究の信頼性に関する緊急提言」をまとめ公表した。データ改ざん事件の背景

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平成24年12月28日厚生労働省令第161号「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」により、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（いわゆる「医薬品GCP」）が一部改正されるとともに、同日付で薬食審査発

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