“治験”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
機器審査を再編　PMDA：P2　臨床カンナビノイド学会発足：P3　遺伝子治療薬を国内治験　桃太郎源：P7　企画〈名古屋少彦名神社100周年〉：P4～5

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　厚生労働省は、治験の組み入れ基準に満たない患者について、人道的見地から基準を緩めて参加させる「日本版コンパッショネートユース制度」の実施に向けた骨子案をまとめ、17日の薬事・食品衛生審議会薬事分科会で大筋了承された

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きょうの紙面（本号8ページ）
かかりつけ薬剤師役割明確化：P2　道修町まちづくり協議会発足：P3　製薬OneDC構想推進　富士通エフ・アイ・ピー：P7　企画〈緩和医療薬学会〉：P4～5

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　田辺三菱製薬は、米フォーラムファーマシューティカルズと共同で実施していた新規アルツハイマー型認知症（AD）治療剤「エンセニクリン」（開発コード：MT-4666）の国際共同第III相試験の日本パートを中止すると発表し

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　CRCとしてやるべきこと、やらなくていいことの役割分担を明確にすべきだ――。12、13日に神戸市で開かれた「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」で業界関係者は、2013年に発覚した治験のデータ改ざん事件を題材に、

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　平成27年1月に開催された「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点

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　未承認薬のアクセス制度をめぐり、4日に都内で開かれたレギュラトリーサイエンス学会学術大会で議論された。厚生労働省が検討している人道的見地からの治験（日本版コンパッショネートユース：CU）に対し、医薬品メーカ

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きょうの紙面（本号8ページ）
日本版CU制度で討論：P2　ポスト「京」の研究計画提示：P2　西日本医療品総合展示会が盛況：P6　ヒト臓器マウスで差別化　トランスジェニック：P7

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　山口大学病院薬剤部は8月下旬に、全国の薬系大学教員を対象として2日間の“リフレッシュ研修”を実施した。病院や薬局の臨床現場を離れて大学教員に転身すると、臨床センスが劣化してしまうことが懸念されている。病院薬

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　ジェンザイム・ジャパンは、ゴーシェ病経口治療薬のグルコシルセラミド合成酵素阻害薬「サデルガカプセル100mg」（一般名：エリグルスタット酒石酸塩）を新発売した。サデルガは、ゴーシェ病に対する日本初の経口治療薬。日本

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