“治験”を含む記事一覧

チーム力で顧客ニーズに対応 　クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、国内最大のＣＳＯ事業を展開し、グローバル企業の強みを背景に、人材や営業システムを提供してきた。ＭＲ経験者の採用と合わせ、異業

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　日本ＣＲＯ協会は23日、２０１０年の年次業績を発表した。総売上高は、前年比０・２％増と横ばいにとどまり、成長率の鈍化傾向がさらに加速し、踊り場状態を迎えたことが鮮明になった。売上高の内訳を見ると、医薬品業務は増

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　テルモは４月１日から、体内埋め込み型左心補助人工心臓「デュラハート左心補助人工心臓システム」を発売する。心臓血管カンパニーＣＶグループプレジデントの梅村亙氏は、17日に都内で開いた記者会見で、「発売初年度には、

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初年度シェア７割目指す 梅村氏 　テルモは４月１日から、体内埋め込み型左心補助人工心臓「デュラハート左心補助人工心臓システム」を発売する。心臓血管カンパニーＣＶグ

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　中外製薬は、インターロイキン（ＩＬ）‐６受容体抗体「アクテムラ」の次世代製品「ＳＡ２３７」について、国内治験を開始した。有効成分であるトシリズマブに、効果を持続させる中外独自の抗体技術を応用し、投与量や投与頻度の少

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　武田薬品は、抗体医薬の創薬研究を手がける米子会社「武田サンフランシスコ」、癌領域戦略の中核拠点である米子会社「ミレニアム・ファーマシューティカルズ」、癌領域で国内開発を担う「武田バイオ開発センター」、原薬・製剤

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　医薬品の審査、安全対策、被害救済を行う医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が提供する「医薬品医療機器情報配信サービスの愛称が、「ＰＭＤＡメディナビ」に決まった。 (さらに…)

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【厚生労働省】第１回医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会議事録
【厚生労働省】第６５回中央社会保険医療協議会薬価専門部会議事録
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会議事録

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【中外製薬】C型慢性肝炎治療薬「ペガシス(R)」　「B型慢性肝炎」に対する効能・効果追加承認の申請について
【ノバルティス ファーマ】日本初、クリオピリン関連周期性症候群治療薬「カナキヌマブ（遺伝子組換え）」を国内で承認申請
【明治製菓】抗がん剤後発医薬品に関するフレゼニウスカービジャパン社との契約締結のお知らせ

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【MSD】花粉情報サイト「花粉なう」をスタート　リアルタイムの花粉飛散量や24時間後の飛散予測をお知らせ
【武田薬品】日本における2型糖尿病治療剤「ソニアス(R)配合錠LD」および「ソニアス配合錠HD」（アクトス(R)とスルホニルウレア系薬剤の合剤）の製造販売承認取得について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】プラザキサ(R)、心房細動患者の脳卒中発症抑制を適応とする経口の直接トロンビン阻害剤、日本で承認-申請から10カ月で製造販売承認を取得、この領域に半世紀ぶりに登場する革新的な新薬

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業績悪化に歯止めかからず 　ＳＭＯ（治験施設支援機関）の事業再編が加速している。新ＧＣＰ施行後、糖尿病・高血圧等の生活習慣病治療薬を中心に診療所治験の裾野を広げてきたが、激変する新薬開発環境が直撃し、苦境に

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