“治験”を含む記事一覧

日程案示す 　厚生労働省は９日、社会保障審議会医療部会に、医療法等改正法案の審議スケジュールを示した。９月以降、月２回ほど部会を開き、在宅医療やチーム医療の推進等の検討項目について議論を行う。11月中をメド

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◆外資系製薬企業で日本を含む国際共同治験が定着し、世界に遅れることなく日本に新薬を投入する動きが本格化している。一時は医療費抑制政策などによる日本市場の魅力低下や、治験環境の遅れなどを背景に、国内研究拠点の閉鎖が目立

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　ファイザー日本法人の上席執行役員医薬開発部門長の原田明久氏は、本紙のインタビューに応じ、製造販売後調査（PMS）の患者データベース（DB）を構築する考えを明らかにした。将来的にはPMSだけでなく、治験データ

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　CACエクシケアは、製薬企業とCROがクラウド上で協働して作業を行える「i-Clinical」を開発した。今月からプロモーションをスタートさせ、今秋にも提供を開始する。クラウド環境で薬事関連サー

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緊急提言を公表 　日本製薬医学会は、京都府立医科大学が実施した降圧剤バルサルタンの臨床研究でデータ改ざんが発覚したことなどを受け、「臨床研究の信頼性に関する緊急提言」をまとめ公表した。データ改ざん事件の背景

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平成24年12月28日厚生労働省令第161号「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」により、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（いわゆる「医薬品GCP」）が一部改正されるとともに、同日付で薬食審査発

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