“治験”を含む記事一覧

　厚生労働省医薬食品局審査管理課は１日付で、コンパニオン診断薬と関連医薬品の取り扱いを、都道府県関係部局に通知した。コンパニオン診断薬を用いた医薬品の承認申請に関する留意事項などを示した。コンパニオン診断薬が開発され

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　〈出向〉（カッコ内は新職） 　（農林水産省大臣官房審議官＝消費・安全局併任）福島靖正 　〈辞職〉（カッコ内は就任予定） 　（医薬品医療機器総合機構上席審議役）松岡正樹、（医薬品医療機器総合機構上席

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　小林製薬が、抗肥満の効能で開発を進めていた一般用医薬品について、医療機関での治験データに疑義があるとして、６月30日までに製造販売承認申請を取り下げていたことが分かった。 (さらに…)

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【田辺三菱製薬】新本社建設のお知らせ
【MSD】Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A　FDAより不眠症治療治験薬「スボレキサント」の審査完了報告通知を受領
【花王】花王とホーユー、泡状ヘアカラー（染毛剤）の特許権侵害訴訟で和解

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【武田薬品】欧州における腎性貧血治療薬peginesatideの販売許可申請取り下げについて
【日本新薬】月経困難症治療剤「ルナベル(R)配合錠ULD」製造販売承認取得のお知らせ
【サノフィ】サノフィパスツール株式会社の吸収合併に関するお知らせ

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　厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「研究開発及び生産・流通部会」は25日、業界団体の日本ワクチン産業協会、国立感染症研究所から参考人を招致して意見を聞き、研究開発の促進に向けた議論を行った。委員からは、ワクチ

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　政府は14日、新たな研究開発の司令塔と位置づける「日本版NIH」の創設などを盛り込んだ「健康・医療戦略」をまとめた。新技術や健康寿命伸長産業の創出、医療技術・サービスの国際展開を打ち出し、官民一体となって医療関連産

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