厚生労働省は、同時接種後の死亡が相次いだため、一時見合わせている小児用肺炎球菌ワクチン「プレベナー」と、ヒブワクチン「アクトヒブ」の予防接種を、４月から再開する。24日に開かれた薬事・食品衛生審議会安全対策調査
“添付文書”を含む記事一覧
2011年03月25日 (金)
2011年03月23日 (水)
厚生科学審議会「医薬品等制度改正検討部会」が22日に初会合を開き、薬事法改正に向け、議論を開始した。部会では、薬害肝炎検証・検討委員会の最終提言を踏まえ、[1]医薬品関係者の安全対策への取組み促進[2]医療上必
2011年02月25日 (金)
行政刷新会議の「規制仕分け」が、来月６～７日に開かれる。刷新会議の「規制・制度改革に関する分科会」のライフイノベーションＷＧが先月発表した「中間取りまとめ」に含まれた、一般薬のインターネット販売規制緩和や調剤基本料
2011年02月09日 (水)
政府の高度情報通信ネットワーク社会推進戦略本部（ＩＴ戦略本部）の「規制・制度改革に関する専門調査会」が、一般薬の販売規制の見直し方針を取りまとめ、インターネットなどを使った新たな郵送販売ルールを設け、非対面販売を解
2011年02月02日 (水)
肺癌治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、国が裁判所の和解勧告を拒否したことを受け、厚生労働省は１月２８日、今後の薬事行政の政策的対応として、▽抗癌剤副作用死を対象とする副作用被害救済制度の検討▽薬事法改正など
2011年01月31日 (月)
日本薬剤師会は、ＯＴＣ薬品について、より的確な情報提供を行うために、インタビューフォーム（ＩＦ）の作成を進めている。現状では薬剤師が情報提供に用いることができる情報は、消費者が閲覧できる添付文書の域を出ないことから
2011年01月28日 (金)
2011年01月27日 (木)
大日本住友製薬の米子会社「サノビオン・ファーマシューティカルズ」のマーク・アイウィッキ社長は26日、大阪市内で会見し、２月上旬に発売予定の統合失調症治療薬「ラツーダ」について、「高い臨床プロファイルと競争力のあ
2011年01月25日 (火)
臨床の専門家が編集した、日常診療で知りたい医薬品情報の第一選択書。 2011版では、最新の診療・治療ガイドラインを見やすく図表化して要点をまとめた。 2010年承認の新薬情報はもとより、診療
2011年01月25日 (火)
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は24日の総会で、望月正隆東京理科大学薬学部教授を会長に選出した。望月氏の会長は３期目。会長代理には引き続き岸玲子北海道大学環境健康科学研究教育センター長を指名した。 (さら
2011年01月25日 (火)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は２０日、エーザイの乳癌治療薬「ハラヴェン」を審議し、承認を了承した。３月下旬に開催予定の薬事分科会へ報告する。報告品目では、関係学会や患者団体からの要望を踏まえ、メトトレキサート
2011年01月20日 (木)
日本医薬品登録販売者協会（日登協、鎌田伊佐緒会長）は、日本薬業研修センター（川島光太郎理事長）の協力のもと、２０１０年度の「業界統一登録販売者継続研修集合研修」を２月から３月にかけて全国で開催することを決定した。２
2011年01月19日 (水)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年01月17日 (月)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2010年12月22日 (水)
概 要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2010年６月に行われた「第１６回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れ
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