医薬品医療機器総合機構の運営評議会が6日に都内で開かれ、承認審査の迅速化を図る取り組みや、審査人員の増員などを盛り込んだ中期計画(2004年度008年度)の改正案を提示した。改正案は、ドラッグラグ解消や審査体制の充実
“総合科学技術会議”を含む記事一覧
厚生労働省は、新薬の承認審査手数料を現行の2倍以上に引き上げるなど、審査や治験相談の手数料改定について、3月17日を提出期限として意見募集を開始した。改定案によると新薬の審査手数料は新有効成分、新投与経路、新配合割合の
革新、刷新、改革といった言葉には、意識を高揚させる力がある。そのため古くから、技術革新、経営刷新などと様々な時代、場面で頻繁に用いられてきた。しかし、本来の意味で革新が実現しているかと言えば、首を傾げざるを得ない面
厚生労働省の「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」は、九つの論点のうち「最適な治験を実施するための方策」について集中的に討論した。このうち、医薬品の特性に応じた治験の実施では、マイクロドーズ試験について生命
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政病院薬剤師の人員配置で初会合"実態把握の調査を実施厚生労働省病院における
日本製薬工業協会会長 青木 初夫 最近、製薬産業にフォローの風が吹き始めていると感じています。例えば、昨年7月に示された経済成長戦略大綱の中で、医薬品・医療機器産業の国際競争力強化が盛り込まれ、臨床研究基盤の整備・治験環
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「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政秋の叙勲、マッキンネル氏に旭日大綬章"民間の在外外国人では稀政府長野東大
◆政府の総合科学技術会議が、公的研究費の不正使用防止に向けて共通的な指針作成を検討している。指針には関係府省、配分機関、研究機関が今後取り組むべき事項に盛り込まれる予定だ◆具体的にはルールの明確化・遵守、研究者のモラル向
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政特定療養費制度を再編成、「保険外併用療養費制度」導入へ中央社会保険医療協議
◆バイオ・ライフサイエンス関連分野の企業に、明るい兆しが出てきた。昨年度に人員、設備投資、売上高のいずれもが、203割増となったことが、関西のバイオ関連プロジェクトに関心を寄せる企業に行った大阪商工会議所のアンケートで
ライフサイエンス分野における知的財産の保護・活用等に関する検討プロジェクトチームが、総合科学技術会議知的財産戦略専門調査会に設置されることになった。 具体的には、汎用性が高く代替性の低い遺伝子改変動物や、スクリーニング
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