“薬事法”を含む記事一覧

　医療、薬事、薬学教育などの各制度が転換期にあるだけに、１０大ニュースとして掲げた以外にも、薬業界にとって重要なニュースは枚挙にいとまがない。その中から主なものをピックアップし、今年１年間を振り返ってみたい。【医療制度改

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　この１年間、日本は大きく揺れた。参議院選挙では自民党が歴史的惨敗を喫した。特に薬業界統一候補の藤井基之氏が落選したのは、痛恨の極みであった。薬業界では、前半は医薬産業がイノベーションの旗手に位置づけられたが、後半は社会

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《概　要》◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。◇本年６月に行われた「第１３回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れをわかりやすく、また、承認申請

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◆日本漢字能力検定協会が発表した今年の漢字の第１位は「偽」、２位が「食」だった。数年前から「偽装」に絡む問題はクローズアップされていた。今年は、特に身近な食品の素材や賞味期限偽装問題が相次ぎ、その安全性が注目された１年と

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関連検索:　混合診療　舛添要一　厚生労働省　保険外併用療養制度　経済財政諮問会議　規制改革会議混合診療について話し合う舛添大臣（右）と岸田大臣　舛添要一厚生労働相と岸田文雄規制改革担当相は17日、厚労省内で混合診療の解禁

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　行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「これからの地域福祉のあり方に関する研究会」第３回議事録厚生労働省 [2007/12/10]「これからの地域福祉のあり方に関する研究会」第４回議事録厚生労働省 [20

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　前回はインターネット広告の概要をお話しました。インターネット広告と薬事法の関連は密接でありながら、明確な統一ガイドラインが存在しません。現状は各ネット広告会社が独自に設けたガイドラインを設けて表記の審査を行っています。

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【本書の概要】　医療機器を市販したい、海外の医療機器を輸入して販売したい、医療機器の販売業を行いたい―こんなときに頼りになる初歩から説明した薬事申請のガイドブック。薬事申請の専門書である『医療用具製造申請の手引』（改訂準

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"関連検索:　IRB　規制緩和　厚生労働省　医薬食品局審査管理課　パブリックコメント　厚生労働省医薬食品局審査管理課は11月26日まで、治験審査委員会（ＩＲＢ）の外部設置要件緩和や、外部ＩＲＢ設置者の追加、治験計画の届出

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"　非常に残念であり、虚しささえ覚える。厚生労働省が２００２年８月、当時の三菱ウェルファーマ（現・田辺三菱製薬）から提出を受けた、血液製剤により肝炎を発症したと疑われる患者一覧表の４１８人に対し、個々の患者に検査を受ける

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