日医工が承認書と異なる方法で製造された医薬品を製造販売した問題について、富山県は3日、医薬品医療機器等法に基づき、同社富山第一工場に5日から4月5日まで医薬品製造業として32日間、同社に5日から28日まで医薬品製造
“行政処分”を含む記事一覧
2021年03月05日 (金)
2021年03月05日 (金)
後発品の相次ぐ品質問題で、富山県から業務停止命令を受けた日医工の田村友一社長は3日、オンライン上で記者会見し、「行政処分を重く受け止める」として関係者に謝罪。富山第一工場で長年、不適切な製造が行われてきた背景につい
2021年03月03日 (水)
【田辺三菱製薬】中枢神経疾患領域における創薬標的探索力強化のためニューロディスカバリーラボを米国・ボストンエリアに開設
【バイエル薬品】日本脳卒中協会とバイエル薬品の協同事業TASK-AFプロジェクト：かかりつけ医の日常診療における心房細動スクリーニングの有用性を検討した日本初の研究が論文公表
【ユーシービージャパン】「ユーシービーコミュニティヘルスファンド」がCOVID-19支援・研究関連プロジェクトに初の資金提供を実施 ～日本では“一般財団法人あしなが育英会”を選出～
2021年02月12日 (金)
日本薬剤師会の山本信夫会長は9日の定例会見で、小林化工の行政処分について言及。重大な健康被害を多数出した問題に対し、「医薬品や薬剤師に対する信頼だけではなく、医療そのものへの信頼を損なっている」と指摘。「われわれ薬
2021年02月12日 (金)
2021年02月09日 (火)
【厚労省】医薬品医療機器等法に基づく行政処分について
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
【厚労省】第５回がんに関する全ゲノム解析等の推進に関する部会（ペーパーレス）（開催案内）
2021年01月13日 (水)
福井県は、小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入していた問題について、3月末までに医薬品医療機器等法に基づき同社に行政処分を下す方針だ。杉本達治知事が8日の記者会見で明らかにした。
2021年01月13日 (水)
2021年01月08日 (金)
2020年12月25日 (金)
新型コロナウイルス一色に覆われた激動の2020年が終わろうとしている。昨年、新元号「令和」の門出を祝った翌年に、このような世界的な感染症が猛威を振るうことを誰が想像しただろうか。改元前後には経済的に大きな動きがある
2020年12月14日 (月)
小林化工が製造販売する経口抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県は9日、医薬品医療機器等法違反に当たる可能性があるとして同社に立ち入り調査を行った。同社と共同販売するMeiji Seik
2020年12月11日 (金)
公正取引委員会は9日、地域医療機能推進機構（JCHO）が発注する医薬品の入札における独占禁止法違反容疑で、医薬品卸のアルフレッサ、スズケン、東邦薬品の3社と、入札と価格交渉に従事していた3社の7人を刑事告発した。今
2020年02月05日 (水)
国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤を製造していたとして、山口県が昨年、協和発酵バイオ（KHB）に医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じていた問題で、親会社のキリンホールディングス、グループ会社の協和キリ
2019年12月27日 (金)
山口県は24日、国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤など18品目を製造したとして、協和発酵バイオに対し、医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じた。同社防府工場の医薬品製造業について25日から来年1月11日
2019年12月24日 (火)
【エーザイ】ギリアドとエーザイ 日本において関節リウマチ治療薬として申請中のフィルゴチニブについて販売提携契約締結のお知らせ ‐販売提携には開発中の適応症である潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬性関節炎を含む‐
【ノバルティス ファーマ】GINAステップ4/5の治療でコントロール不十分な喘息患者を対象とした第III相LUSTER試験に関する最新情報を発表
【小野薬品工業】カリオファーム社、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の治療薬としてXPOVIO(R)（selinexor）の承認申請を米国食品医薬品局へ提出
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