“ブリストル・マイヤーズ”を含む記事一覧

【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
【協和発酵キリン】体軸性脊椎関節炎を対象としたKHK4827（ブロダルマブ）の第3相国際共同試験開始
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」台湾にて輸入販売承認取得

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【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について米国食品医薬品局（FDA）が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がんに関する申請を優先審査の対象として受理
【武田薬品】Finch Therapeuticsと武田薬品の炎症性腸疾患を対象とした腸内細菌由来の治療薬に関する共同開発契約の締結について
【日本化薬】韓国セルトリオン社、新規抗体バイオ後続品CT-P1の欧州における承認申請について

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【エーザイ】エーザイとMeiji Seika ファルマ、パーキンソン病治療剤safinamideに関する日本およびアジアにおけるライセンス契約を締結
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の第I相CA209-003試験において治療歴を有する進行期非小細胞肺がん（NSCLC）患者の5年生存が確認される
【ファイザー】米国食品医薬品局（FDA）、転移性メルケル細胞がんに対する初の免疫療法薬としてBAVENCIO(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））を承認

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【大塚ホールディングス】役員人事のお知らせ
【小野薬品】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用250mg」若年性特発性関節炎の効能・効果追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】「アニュイティ(R)100μgエリプタ(R)」「アニュイティ(R)200μgエリプタ(R)」製造販売承認を取得

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【アステラス製薬】日本における長期収載品16製品の譲渡に関する契約を締結
【小野薬品】スイスNumab社と創薬提携契約およびオプション契約を締結
【塩野義製薬】アレルゲン免疫療法薬「S-524101(アシテア(R)ダニ舌下錠)」小児アレルギー性鼻炎に関する用法・用量の追加申請について

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【MSD】抗PD-1抗体キイトルーダ(R) 難治性またはこれまでに3回以上治療を受け再発した成人および小児古典的ホジキンリンパ腫（cHL）患者に対する治療でFDAの承認を取得
【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注（一般名:ニボルマブ）再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
【塩野義製】オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic(R)（一般名：ナルデメジン）米国FDAより承認を取得

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【アステラス製薬】Affinivax社の肺炎球菌起因疾患を対象としたワクチンに関する全世界における独占的ライセンス契約締結のお知らせ
【大日本住友製薬】非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞　厚生労働省による先駆け審査指定制度の指定について
【武州製薬】武州製薬と武田薬品のファーマシューティカルサイエンスに関する変革に向けたパートナーシップについて　～武田薬品のファーマシューティカルサイエンス部門（旧CMC 研究センター）の一部の事業を武州製薬に移管～　～治験薬の開発・製造においてより効率的なオペレーションを実現～

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等2件を了承　医薬品第2：P2　薬政連が代議員会を開催：P3　介護家庭向け新ブランド　エステー：P6　総合ヘルスケア企業に脱皮　帝人：P7

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【田辺製薬】～炎症性腸疾患領域での戦略的な基盤強化～　田辺三菱製薬は「ステラーラ(R)」のクローン病適応について　ヤンセンファーマとコ・プロモーション契約を締結
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤アリムタ(R)のビタミン療法特許に関する知的財産高等裁判所の判決について
【ファイザー社】ゼルヤンツ(R)（トファシチニブ クエン酸塩）について、中等症から重症までの活動性関節リウマチの治療薬として欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）の肯定的見解(承認勧告)を取得

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きょうの紙面（本号8ページ）
キイトルーダの最適指針案を提示：P2　健サポ薬局の周知を都薬事審：P3　デジタルサイネージ網を拡大　アイセイ薬局：P6　地域医療にシフト　中外製薬：P7

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